综述：成人血流感染7天与14天抗生素治疗的临床结局和安全性：一项包含试验序贯分析的系统评价与荟萃分析

这篇综述通过荟萃分析（meta-analysis）结合试验序贯分析（TSA），系统评估了成人血流感染（BSI）中7天与14天抗生素疗程的疗效与安全性。结果显示，7天疗程在90天全因死亡率（RR 0.94, 95% CI 0.79–1.12）和菌血症复发率（RR 1.15, 95% CI 0.80–1.64）上与14天方案相当，且不良事件（如急性肾损伤、艰难梭菌感染）无显著差异。尽管证据确定性为低等级（GRADE），结果支持在非高危患者中缩短疗程符合抗菌药物管理（AMS）原则。

　　

Abstract

成人血流感染（BSI）的最佳抗生素治疗疗程仍存争议。这项包含试验序贯分析（TSA）的荟萃分析比较了7天与14天抗生素方案的疗效与安全性。通过系统检索PubMed、Embase和Cochrane图书馆，纳入4项随机对照试验（RCT，共4794例患者）。结果显示，7天疗程在90天全因死亡率（风险比RR 0.94，95%置信区间CI 0.79–1.12）和菌血症复发率（RR 1.15, 95% CI 0.80–1.64）上与14天方案无显著差异。急性肾损伤、腹泻、过敏反应和艰难梭菌（Clostridioides difficile）感染等不良事件发生率亦相似。TSA提示当前样本量不足，但现有证据支持对非高危患者采用7天短程治疗，符合抗菌药物管理目标。

Introduction

血流感染是临床重大挑战，其发病机制涉及病原体从肺部、尿路或导管等部位易位至血液。传统14天疗程基于专家意见，但过长治疗可能导致耐药性、药物不良反应和医疗成本增加。尽管短程疗法在社区获得性肺炎（CAP）等感染中已验证有效，但BSI的异质性使得疗程优化更为复杂。近期BALANCE试验（2024）为7天方案提供了高质量证据，本综述通过整合最新RCT数据，旨在为临床决策提供依据。

Materials and methods

研究遵循PRISMA指南，注册于PROSPERO（CRD42024621999）。纳入标准：成人BSI患者，比较7天与14天抗生素疗程的RCT，主要结局为90天死亡率和菌血症复发。采用Cochrane偏倚风险评估工具和GRADE证据分级，统计分析使用随机效应模型。TSA设定I类错误5%、II类错误20%，预期风险降低20%。

Results

纳入研究特征：4项RCT（2013–2023年）覆盖4794例患者，病原体以革兰阴性菌（如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌）为主，感染源多为尿路（41.7–69.3%）或腹腔（12.1–22%）。
疗效结局：7天与14天组的90天死亡率（RR 0.94, I2=6%）和复发率（RR 1.15, I2=0%）无差异。
安全性：两组在急性肾损伤（RR 1.02）、腹泻（RR 0.76）、过敏（RR 0.65）和艰难梭菌感染（RR 0.88）上均无统计学差异。
TSA与敏感性分析：90天死亡率和复发率的TSA未达到所需信息量（62,083和83,372例），但留一法分析显示结果稳健。

Discussion

本研究首次通过多国RCT数据证实7天短程治疗非劣效于14天方案，尤其适用于无并发症的BSI患者。与既往观察性研究相比，当前结果更可靠，但局限性包括排除免疫抑制人群和缺乏病原体亚组分析。值得注意的是，BALANCE试验（n=3608）的非劣效性设计（边际4%）为结论提供了强力支持。

Conclusion

在非高危成人BSI患者中，7天抗生素疗程可达到与14天相当的临床结局，且安全性良好。尽管证据确定性为低等级（GRADE），结果支持抗菌药物管理中的短程策略。未来需针对高危人群（如心内膜炎或中性粒细胞减少症患者）开展特异性研究。