个性化钛植入物对比传统重建板在VSP引导腓骨瓣头颈重建中显著降低硬件相关并发症

【编辑推荐】本研究针对VSP（虚拟手术规划）引导的腓骨游离瓣头颈重建中3D打印钛个性化植入物(PSI)与传统手工弯制重建板的争议，通过回顾性队列分析265例患者数据，发现PSI组硬件相关并发症风险降低近2倍(HR:1.80,95%CI:1.11-2.91)，为临床植入物选择提供了循证依据。

　　

在头颈肿瘤切除后的功能性重建领域，虚拟手术规划(Virtual Surgical Planning, VSP)引导的复合组织游离瓣移植已成为金标准，但关于固定器材的选择始终存在"传统与创新"之争——是继续使用需要手工弯制的标准化重建板(stock plate)，还是转向新兴的3D打印个性化钛植入物(Patient Specific Implant, PSI)？这个问题牵动着全球颌面外科医师的神经，因为固定器材的稳定性直接关系到骨愈合质量、术后感染风险乃至整个重建手术的成败。

传统重建板虽然成本较低且可即时获取，但手工弯制过程不仅延长手术时间，更可能因金属疲劳埋下断裂隐患。而PSI虽具有解剖适配精准和生物力学优势，其较高的成本和制造周期又让许多医疗机构望而却步。更关键的是，在VSP技术已能提供精确重建模型的今天，这两种器材的实际临床效果差异缺乏高质量循证证据。正是这个临床决策的"十字路口"，促使梅奥诊所的研究团队开展了这项具有里程碑意义的研究。

研究人员采用回顾性队列研究设计，系统分析了2014-2023年间265例接受VSP引导腓骨游离瓣重建患者的临床数据。通过多变量Cox比例风险回归模型，首次在真实世界数据中证实：PSI组患者发生硬件相关并发症（包括植入物断裂、松动、感染等7类终点事件）的风险仅为传统重建板组的56%（HR=1.80）。这一发现为PSI的临床推广提供了强有力的科学支撑，相关成果发表在《Journal of Oral and Maxillofacial Surgery》。

关键技术方法：
研究纳入梅奥诊所2014-2023年VSP引导的腓骨游离瓣重建病例，排除非VSP手术、其他骨瓣类型及随访不足1年者。通过电子病历系统提取患者 demographics（人口统计学资料）、plate type（植入物类型）及7类hardware-related complications（硬件相关并发症）数据。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线，Cox回归模型分析并发症风险，校正age（年龄）、sex（性别）等协变量。

研究结果：

Study Design/Sample
最终队列包含265例患者，PSI组183例(69%)，stock plate组82例(31%)。两组在基线特征上无显著差异，保证结果可比性。

Results
72例(27%)发生至少1种并发症。多变量分析显示stock plate组并发症风险显著增高(HR:1.80,95%CI:1.11-2.91,p=0.0171)，且各亚型并发症风险均呈现一致趋势。

Discussion
PSI的临床优势可能源于：1) 3D打印技术实现的解剖学精确匹配，减少机械应力集中；2) 避免手工弯制导致的金属晶体结构损伤；3) 有限元分析证实的优越抗疲劳特性。值得注意的是，即使现代VSP模型辅助下的stock plate弯制，仍无法完全消除其生物力学劣势。

这项研究首次在VSP时代为植入物选择提供了Level 2b证据（牛津循证医学中心分级），其临床意义在于：

1. 量化了PSI的并发症预防效益，为成本效益评估提供基准；
2. 证实了生物力学理论预测的临床相关性；
3. 推动精准医疗理念在重建外科的深化应用。未来研究可进一步探索PSI在放疗患者、复杂解剖缺损等高风险亚组中的价值。