加拿大儿童COVID-19 mRNA疫苗接种相关心肌炎与心包炎主动监测研究：基于IMPACT项目的临床特征与风险分析

加拿大IMPACT研究团队通过前瞻性主动监测（2021-2022年），首次系统评估了16岁以下儿童接种COVID-19 mRNA疫苗后心肌炎（myocarditis）、心包炎（pericarditis）的临床特征与风险。研究发现疫苗相关病例以12-16岁男性为主（88%），但病程较轻（ICU需求<7% vs 未接种组28%），调整后相对风险（aRI）为7.1（95% CI 4.5-11.1）。该研究为儿童疫苗接种策略提供了关键安全数据。

　　

在COVID-19大流行期间，mRNA疫苗的接种成为全球疫情防控的核心策略，但以色列和美国等国家陆续报告了青少年接种后出现心肌炎（myocarditis）和心包炎（pericarditis）的病例，尤其集中在16-24岁男性第二剂接种后。这一现象引发了公众对疫苗安全性的担忧，也促使各国调整疫苗接种建议，如加拿大推荐BNT162b2（辉瑞）优先用于30岁以下人群并将两剂间隔延长至8周。然而，儿童群体的风险特征和临床结局仍缺乏系统性数据。为此，加拿大免疫监测计划ACTive（IMPACT）的研究人员开展了一项全国性主动监测研究，成果发表在《The Journal of Pediatrics》。

研究团队通过13家加拿大三级儿科医疗中心（覆盖全国90%以上儿科重症床位），对2021年6月至2022年12月期间≤16岁因心肌炎、心包炎就诊或住院的儿童进行前瞻性监测。采用Brighton协作组病例定义（BCCD）进行标准化分类，并通过自我对照病例系列（SCCS）分析计算疫苗接种后0-21天的相对风险（RI）。数据采集涵盖人口统计学特征、疫苗接种史、实验室检查（如肌钙蛋白水平、心电图/超声心动图异常）及临床结局。

研究结果显示，在168例符合BCCD标准的病例中，43%为疫苗相关（接种后0-21天），88%为12-16岁男性，且95%以上病例发生在该年龄段。值得注意的是，疫苗相关病例的临床严重程度显著低于未接种组：仅<7%需ICU治疗（未接种组28%），72%未接种儿童出现超声心动图异常（疫苗组仅18%）。SCCS分析显示接种后0-7天心肌炎/心包炎风险最高（aRI=20.1，95% CI 13.4-32.9），且第二剂接种后3天为发病高峰。

讨论部分指出，尽管COVID-19 mRNA疫苗接种与心肌炎/心包炎存在明确关联，但疫苗相关病例的短期预后良好，且未接种儿童可能因SARS-CoV-2感染导致更严重的并发症。研究局限性包括缺乏长期随访数据及非人群为基础的监测设计，但其通过标准化病例定义和全国性数据填补了儿童疫苗安全性的证据空白。该成果为公共卫生决策提供了关键依据，证实了现有疫苗接种建议（如延长剂次间隔）的科学性，并强调需持续监测新型疫苗（如二价疫苗）的风险收益比。