综述：导致种植体失败的因素：观察性研究和试验的Meta分析综述

（编辑推荐）本综述通过伞状评价方法，系统分析了2922篇文献中35项关联性证据，首次将种植体失败风险因素按证据等级分级。结果显示吸烟与种植失败呈高度提示性关联（HR 1.89，95%CI 1.52-2.35），阳极氧化（anodized）种植体较车削（turned）种植体更具优势（RR 0.62），同时证实短种植体（<10 mm）、即刻种植（immediate placement）等9项因素具有中等以上证据等级（GRADE）。研究创新性采用预测区间（95%PI）和可信度天花板（credibility ceilings）分析，为临床决策提供循证依据。

　　

ABSTRACT

种植体失败的影响因素一直是口腔种植领域的核心争议。现有证据显示，患者相关因素、外科操作和修复体特征可能产生复杂交互作用。通过PROSPERO注册（CRD42025634487）的这项伞状综述，首次对观察性研究（队列/病例对照）和随机对照试验（RCT）的meta分析证据进行分级评价。

Material and methods

研究团队采用PRISMA和MOOSE指南，系统检索了Scopus、PubMed等数据库截至2024年6月的文献。运用随机效应模型重新计算效应量，并通过预测区间、小样本效应、过度显著性检验等方法评估偏倚。特别引入可信度天花板分析，将观察性研究证据分为五个等级：无显著性、弱证据、提示性证据、高度提示性证据和确证性证据。

Results

在纳入的25篇文献（35项关联）中，RCT证据显示：车削种植体较阳极氧化种植体的失败风险增加38%（高确信度证据），而短种植体（<10 mm）失败率是长种植体的1.7倍（中等确信度）。观察性研究揭示：吸烟者的种植失败风险增加89%（高度提示性证据），克罗恩病患者风险提升2.1倍（提示性证据）。值得注意的是，质子泵抑制剂（PPI）和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）用药分别与27%和33%的失败率上升相关。

DISCUSSION

骨质量分级呈现剂量效应：IV型骨较II型骨的失败风险增加3.2倍（95%PI 1.8-5.7）。手术时机分析显示，即刻种植的早期失败率是延期种植的1.4倍，但5年生存率无统计学差异。阳极氧化表面处理可能通过促进骨整合（osseointegration）降低19%的微动（micromotion）相关失败。

CONCLUSIONS

• 吸烟是唯一达到高度提示性证据等级的风险因素
• 阳极氧化表面处理被RCT和观察性研究共同支持
• 骨质量IV型、短种植体、PPI/SSRI用药需要风险告知
• 临床决策支持系统应整合这些分层证据