选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)与血清素综合征的失衡信号分析及风险等级研究

为解决SSRIs相关血清素综合征风险上升但大规模研究不足的问题，研究人员基于全球药物警戒数据库(覆盖140余国)，通过信息成分(IC0.25 )和报告比值比(ROR[95% CI])进行失衡分析。结果显示：在3500万份报告中筛选出4,035例SSRIs相关病例，舍曲林(24.46%)最常见，西酞普兰信号最强(ROR:77.29[71.63–83.40];IC:6.13[IC025 ,6.01])。该研究为临床风险分级和预防策略制定提供了重要依据。

　　

这项药物警戒研究深度剖析了选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)与血清素综合征的关联信号。通过挖掘1968-2024年间全球药物警戒系统收录的3500万份报告，研究者锁定24,674例血清素综合征病例，其中4,035例与N06AB分类下的六种SSRIs相关。采用信息成分(IC_0.25
)和报告比值比(ROR[95% CI])双重检验方法，发现所有SSRIs均存在显著信号，尤以西酞普兰表现最强(ROR:77.29[71.63–83.40];IC:6.13[IC₀₂₅
,6.01])。临床特征分析显示高热和神经系统症状占主导，中位潜伏期仅1天。尽管总体康复率达62.21%，但仍有0.25%致死案例。该发现不仅量化了不同SSRIs的风险梯度，更凸显了加强临床监测和个性化用药方案的必要性，为精神类药物安全使用提供了重要循证依据。