5α-还原酶抑制剂与自杀倾向及抑郁风险的信号检测：一项国际药物警戒分析

来自全球的研究人员通过分析超过140个国家、3500万份不良反应报告数据，采用信息成分(IC)和报告比值比(ROR)方法，首次系统评估了非那雄胺(finasteride)和度他雄胺(dutasteride)与自杀倾向(含自杀意念/行为)及抑郁的关联。结果显示非那雄胺使用者出现自杀倾向(ROR 7.28[95%CI 6.57-8.06])和抑郁(ROR 28.18[26.57-29.89])的信号强度显著，尤其在18-44岁人群(IC分别达3.54和5.25)，为临床安全用药提供重要警示。

　　

这项跨越30年(1992-2022)的药物警戒研究揭示了令人警觉的发现：用于治疗脱发和前列腺增生的明星药物——非那雄胺(finasteride)，其使用者报告自杀倾向和抑郁的比例显著高于预期。研究人员像侦探般挖掘全球药物安全数据库，运用信息成分(IC)和报告比值比(ROR)这两把"数据放大镜"，发现服用非那雄胺的患者出现自杀相关问题的风险飙升至普通人群的7倍多(IC_0.25
达2.82)，而抑郁风险更是惊人地高出28倍！

特别值得注意的是，年轻群体(18-44岁)仿佛戴着"风险放大镜"——他们的IC值突破5.25警戒线，意味着抑郁信号强度是普通药物不良反应的32倍以上。时间维度上，这些"药物副作用幽灵"通常在用药3个月后显现，自杀倾向平均在114.92天"浮出水面"，抑郁则更早(93.31天)。相比之下，度他雄胺(dutasteride)的表现相对"温和"，仅显示较弱的抑郁信号(ROR 3.23)。

尽管这项研究像"药物安全雷达"般捕捉到明确信号，但科学家们谨慎强调：这并非因果关系的铁证。就像气象预报员发现异常气象云图，这些发现为后续大规模流行病学研究指明了方向，提示临床医生需要特别关注年轻患者用药后的心理健康变化。