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疫苗相关雷诺现象全球负担(1968-2024):基于国际药物警戒数据库的全面信号挖掘
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月07日 来源:European Journal of Clinical Pharmacology 2.4
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国际研究团队基于覆盖140余国、超3500万例不良反应的国际药物警戒数据库,采用贝叶斯信息成分(IC)和频数法报告比值比(ROR)双指标,首次系统评估了疫苗接种与雷诺现象的关联信号。结果显示人乳头瘤病毒疫苗信号最强(ROR 11.49[9.66-13.67]),且女性(IC0.25 1.67)和老年群体(≥65岁 IC 2.12)风险更高,为疫苗安全监测提供了重要循证依据。
全球范围内,疫苗接种后出现雷诺现象(Raynaud's phenomenon)的报告正逐年攀升。这项横跨半个世纪(1968-2024)的大规模药物警戒研究,犹如一位严谨的"疫苗安全侦探",通过分析来自140多个国家的3500万份不良反应报告,运用两种精密的"信号探测仪"——基于贝叶斯理论的信息成分(Information Component, IC)和传统频数法的报告比值比(Reporting Odds Ratio, ROR),揭开了疫苗与这种肢端血管痉挛疾病的潜在关联。
研究数据展现出清晰的"风险图谱":人乳头瘤病毒(HPV)疫苗高居风险信号榜首(ROR 11.49,95%CI 9.66-13.67;IC 3.45[IC0.25
3.16]),其后依次是伤寒疫苗(5.86)、乙肝疫苗(5.63)、COVID-19 mRNA疫苗(5.00)和甲肝疫苗(4.35)。有趣的是,女性群体(IC0.25
1.67)比男性(1.57)更易出现症状,而风险值随年龄增长呈现"阶梯式上升",从儿童期(0-11岁 IC 0.03)到老年期(≥65岁 2.12)增幅达70倍。
这些发现犹如敲响的警钟,提示需要建立更完善的疫苗后监测体系。不过研究者特别强调,这如同发现"烟雾"不等于找到"火源",当前结果仅提示统计关联而非因果关系。未来需要像拼图游戏般,通过更多机制研究来完整揭示疫苗与血管异常反应之间的生物学拼图。
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