综述：高危生化复发前列腺癌药物治疗方案的有效性和安全性：系统评价与贝叶斯网络分析

这篇综述通过贝叶斯网络分析系统评估了高危生化复发（BCR）前列腺癌的药物治疗策略，指出雄激素剥夺疗法（ADT）联合新型激素药物（NHA）尤其是恩杂鲁胺（ENZA）可显著改善前列腺特异性抗原无进展生存期（PSA-PFS）和总生存期（OS），且安全性优于化疗方案（DOC），为临床用药选择提供了循证依据。

　　

背景

前列腺癌是全球男性第二大常见恶性肿瘤，2024年新增病例约29.9万例。尽管根治性手术或放疗是主要治疗手段，但20-50%患者会出现生化复发（BCR），表现为前列腺特异性抗原（PSA）升高，尤其是PSA倍增时间（PSADT）≤12个月的高危患者，其远处转移和死亡风险显著增加。

研究方法

通过系统检索PubMed、Cochrane和Embase数据库，纳入4项随机对照试验（RCTs），共2074例高危BCR患者。采用贝叶斯网络模型比较不同方案的疗效（PSA-PFS、OS）和安全性（不良事件发生率）。主要评估指标包括：PSA-PFS（定义为从随机分组至PSA进展或死亡的时间）、OS（至全因死亡时间）及≥3级不良事件（AEs）发生率。

关键发现

疗效分析：

• ADT联合恩杂鲁胺（ENZA）显著延长PSA-PFS（HR=0.07，95%CI 0.01-0.97），SUCRA排名第一（99.9%）。
• 总生存获益排名：ADT+多西他赛（DOC）>ADT+ENZA>ENZA单药>ADT单药。ADT+NHA联合治疗较ADT单药显著改善OS（HR=0.57，95%CI 0.39-0.83）。

安全性分析：

• ADT单药不良事件发生率最低（SUCRA 76.5%），ADT+ENZA次之（74.3%）。
• ≥3级AEs风险最低为ADT单药（SUCRA 90.3%），ADT+ENZA（73.7%）优于化疗方案（ADT+DOC仅1.1%）。

临床意义

研究首次通过网络分析明确ADT+ENZA在高危BCR患者中的优势：不仅延缓疾病进展，且安全性优于传统化疗。尤其值得注意的是，三联方案（如ADT+阿帕他胺+泼尼松）未显示额外生存获益，提示药物组合需谨慎优化。

局限性与展望

当前证据受限于中短期随访数据，长期毒性需进一步验证。此外，患者基线差异（如PSADT阈值、原发治疗方式）可能影响结果。未来需开展更大规模试验，并探索放疗联合NHA等多模式治疗的潜力。

结论

ADT+ENZA是目前高危BCR前列腺癌最具前景的治疗选择，其疗效与安全性平衡为临床决策提供了重要依据。这一发现或将改写现行指南，但需更多长期数据支持。