老年与年轻类风湿关节炎患者中生物及靶向合成DMARDs的安全性与疗效无差异：一项为期1年的回顾性研究

本研究针对老年类风湿关节炎(RA)患者治疗中的安全性争议，通过回顾性分析52例患者数据，比较了生物制剂(bDMARDs)和靶向合成药物(tsDMARDs)在不同年龄组中的疗效与安全性。结果显示，老年组虽伴随更长病程、更多合并症及关节外受累，但治疗后的疾病活动度评分(DAS-28)和健康评估问卷(HAQ)改善与年轻组无统计学差异(p>0.05)，且药物不良事件、停药率相似。该研究为老年RA患者安全使用bDMARDs/tsDMARDs提供了循证依据，发表于《Egyptian Rheumatology and Rehabilitation》。

　　

类风湿关节炎(RA)作为一种慢性自身免疫性疾病，长期困扰着全球患者群体，尤其是老年人群的治疗选择常因合并症和安全性问题受限。随着生物制剂(bDMARDs)和靶向合成药物(tsDMARDs)的广泛应用，老年患者能否从中同等获益成为临床关注焦点。既往研究多聚焦年轻人群，而老年RA患者的高合并症负担和药物代谢差异使得治疗决策充满挑战。

为解决这一关键问题，来自土耳其健康科学大学的研究团队开展了一项为期1年的回顾性研究，纳入52例接受bDMARDs/tsDMARDs治疗的RA患者，按年龄分为老年组(≥60岁)和年轻组(<60岁)。研究通过分析基线特征、疾病活动度(DAS-28)和功能状态(HAQ)变化，结合欧洲抗风湿病联盟(EULAR)应答标准，系统评估了药物的疗效与安全性差异。论文发表于《Egyptian Rheumatology and Rehabilitation》，为老年RA患者的精准治疗提供了重要证据。

研究采用回顾性队列设计，主要技术方法包括：1) 基于2010年RA分类标准筛选患者；2) 通过DAS-28(ESR)和HAQ量表量化疾病活动度与功能改善；3) 应用EULAR应答标准评估治疗反应；4) 统计比较两组间严重不良事件、药物转换及停药率。数据来源于2019-2021年风湿科随访病例，采用重复测量ANOVA和Wilks' Lambda检验分析纵向变化。

研究结果
基线特征差异
老年组患者病程更长(中位数19年 vs 11年，p=0.006)、合并症更多(56%伴高血压，p<0.001)，且关节外受累更常见(44% vs 7.4%，p=0.006)。两组在抗CCP抗体阳性率(81.3% vs 75%)和糖皮质激素使用率(76% vs 88.9%)上无显著差异。

疗效评估
治疗6个月和12个月时，两组DAS-28评分均显著改善(老年组5.95→3.30，年轻组5.93→3.31，p<0.001)，且组间差异无统计学意义(p=0.974)。HAQ评分变化同样呈现平行改善趋势(老年组1.66→0.90，年轻组1.39→0.74，p<0.001)，交互作用分析显示年龄未影响疗效(p=0.578)。

EULAR应答率
按EULAR标准，两组在6个月和12个月时的良好应答率(78.3% vs 92.6%)、中度应答率(8.7% vs 3.7%)均无显著差异(p>0.05)，证实药物反应不受年龄影响。

安全性分析
严重不良事件发生率(老年组8% vs 年轻组3.7%)、药物停用率(16% vs 14.8%)和转换率(20% vs 37%)在组间无统计学差异(p>0.05)。值得注意的是，老年组虽合并症复杂，但未出现感染风险增加。

结论与意义
该研究首次在真实世界中证实，bDMARDs/tsDMARDs对老年RA患者的疗效与安全性谱与年轻患者相当。尽管老年组存在更复杂的临床特征(长病程、高合并症负荷)，但药物可同等改善疾病活动度和功能状态，且不增加不良反应风险。这一发现挑战了传统观念中"老年患者需保守治疗"的认知，为临床制定个体化方案提供了关键依据。

特别值得关注的是，研究涵盖了多种药物类型(包括TNF抑制剂、IL-6受体拮抗剂和JAK抑制剂)，增强了结论的普适性。作者Yasemin Tombak等强调，年龄不应成为限制bDMARDs/tsDMARDs使用的绝对因素，而应综合评估患者整体状况。该成果对提升老年RA患者生活质量、优化医疗资源分配具有重要实践价值，也为后续前瞻性研究奠定了理论基础。