ROMA指数在绝经后亚洲女性卵巢癌诊断中的卓越效能:基于34项研究的系统评价与Meta分析

【字体: 时间:2025年06月07日 来源:BMC Women's Health 2.4

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  为解决卵巢癌早期诊断难题,研究人员通过系统评价和Meta分析评估了风险卵巢恶性算法(ROMA)指数在绝经后女性中的诊断价值。结果显示,ROMA指数对亚洲人群具有更高敏感性(88%)和特异性(93%),且最佳截断值(25.1-40)的DOR达76,为临床分层诊疗提供了重要循证依据。

  

卵巢癌被称为女性健康的"沉默杀手",其早期症状隐匿且缺乏特异性,超过60%的患者确诊时已进展至晚期。作为妇科恶性肿瘤中致死率最高的疾病,卵巢癌5年生存率不足30%,全球预计2022-2050年间将导致800万患者死亡。目前临床常用的肿瘤标志物CA125存在特异性不足的问题,而新型标志物HE4虽在早期诊断中表现更优,但仍受年龄等因素干扰。2009年问世的ROMA指数通过整合CA125、HE4及绝经状态,为卵巢癌诊断提供了新思路,但既往研究结果存在显著异质性。

为明确ROMA指数的临床价值,来自伊朗乌尔米亚医科大学的研究团队在《BMC Women's Health》发表了这项系统评价与Meta分析。研究团队严格遵循PRISMA指南,系统检索了Web of Science、PubMed等5大数据库中99项相关研究,最终纳入34项符合标准的研究。采用QUADAS-2工具评估文献质量,GRADEPRO工具进行证据分级,并运用STATA软件的"midas"和"metandi"命令进行统计分析。通过构建SROC曲线、Fagan列线图等方法,全面评估了ROMA指数的诊断效能。

研究结果显示,在绝经后亚洲女性群体中,ROMA指数展现出卓越的诊断性能:敏感性达88%,特异性93%,诊断比值比(DOR)高达99。阳性似然比(LR+)为13,意味着阳性结果时患病可能性显著提升;而阴性似然比(LR-)仅0.131,其倒数(1/LR-)为8,表明该指标对排除诊断同样具有参考价值。值得注意的是,当采用25.1-40的截断值时,诊断效能达到峰值(敏感性90%,特异性90%),显著优于10-25的截断范围。

亚组分析揭示了三个关键发现:首先,亚洲人群的诊断准确性明显优于欧洲人群(DOR 99 vs 57),可能与亚洲地区卵巢癌发病率较高有关;其次,横断面研究获得的估计值高于队列研究(DOR 129 vs 77),反映不同研究设计对结果的影响;最后,似然比散点图分析显示,ROMA指数在亚洲人群中仅适用于确诊而非排除诊断,这一发现对临床实践具有重要指导意义。

讨论部分指出,该研究首次通过大样本量(涵盖中国、伊朗等21个国家数据)和多维度亚组分析,解决了既往研究的异质性问题。特别值得关注的是,研究发现了ROMA指数在亚洲人群中的卓越表现,这可能与亚洲国家卵巢癌发病率上升、医疗诊断水平提高等因素相关。但作者也承认存在局限性,如缺乏非洲和美洲数据、部分亚组样本量不足等。

这项研究为临床实践提供了重要启示:对于绝经后亚洲女性,采用25.1-40截断值的ROMA指数可作为卵巢癌筛查的有效工具。未来需要更多跨国前瞻性研究来验证这些发现,并探索遗传变异、社会经济因素等潜在影响因素。该成果不仅优化了现有诊断流程,更为制定区域性诊疗指南奠定了科学基础,最终将助力提高全球卵巢癌患者的生存率。

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