优化腕戴式可穿戴设备依从性：基于两项帕金森病队列研究的策略与启示

为解决长期穿戴设备依从性难题，研究者通过PPP和PPMI两项大型帕金森病(PD)队列研究，分析Verily Study Watch的穿戴数据与用户反馈。结果显示，通过集中化支持模式、设备易用性设计及主动监测策略，可实现中位每日穿戴21.9小时的高依从性，为无数据反馈的研究设计提供重要参考。

　　

帕金森病(PD)作为一种常见的神经退行性疾病，其症状监测和疾病管理长期依赖间歇性临床评估，存在主观性强、数据稀疏等问题。随着可穿戴技术的兴起，连续、客观的数据采集成为可能，但如何确保患者长期佩戴设备的依从性仍是巨大挑战。尤其当研究设计为避免数据反馈可能引入的偏倚时，如何维持参与者积极性成为关键科学问题。

针对这一难题，来自荷兰拉德堡德大学医学中心、美国印第安纳大学等机构的研究团队，联合Verily Life Sciences公司，通过两项大型PD队列研究——个性化帕金森项目(PPP)和帕金森进展标志物倡议(PPMI)，系统评估了腕戴式设备Verily Study Watch的长期依从性策略。研究结果发表在《npj Parkinson's Disease》期刊，揭示了在不提供个体数据反馈的前提下，通过优化设备设计、建立集中支持体系等方法，可实现长达3年、日均21.9小时的高依从性，为数字健康研究的实施范式提供了重要模板。

研究主要采用多中心队列观察法，纳入PPP(N=517 PD患者)和PPMI(N=111 PD患者+22健康对照+138前驱期受试者)的参与者，部署配备加速度计、光电体积描记等传感器的Verily Study Watch。关键技术包括：(1)基于云平台的实时依从性监测系统，通过嵌入式算法计算每日佩戴时间；(2)集中化帮助台支持体系，结合主动触发式干预；(3)标准化设备分发流程与用户培训；(4)通过问卷调查(PPP)评估用户体验。

研究结果部分，通过"User experiences"小节发现，97%参与者认为设备对PD研究"非常重要"，83%重视基础时间显示功能，95%认可佩戴舒适性，表明设备设计成功平衡研究需求与用户体验。"Results"显示，PPP队列3年随访中位佩戴时间达21.9小时/日，PPMI各亚组维持21.1-22.2小时/日，脱落率仅4%。"Discussion"部分归纳成功要素：设备技术特性(长续航、易操作)、美学设计(可定制表带)、舒适性以及集中化支持团队的及时响应。特别值得注意的是，尽管78%参与者曾询问个人数据反馈，但强调研究贡献价值的沟通策略有效维持了参与积极性。

在"Box 1"总结的关键成功因素中，研究人员特别指出：现场设备分发与演示、明确区分研究型与商用设备差异、定期发送集体数据量(如GB级)的积极反馈等策略至关重要。而"Box 2"则详述了参与者需遵守的佩戴规范，包括每日23小时佩戴、避免涉水等具体要求。

结论部分强调，该研究首次在PD多中心长期观察中验证了无数据反馈模式下的高依从性可行性。其意义不仅限于PD领域，更为阿尔茨海默病、多发性硬化等慢性病的数字终点开发提供了方法论参考。作者同时指出，随着人工智能(AI)分析技术的发展，未来或可平衡数据反馈的科学性与参与者的知情权，实现更个性化的健康管理。研究局限性在于未直接比较反馈组与非反馈组的依从性差异，且样本主要来自欧美人群。

这项研究通过创新性的实施框架，证明了在保护数据完整性的前提下，通过系统级策略设计完全可以实现长期高依从性，为下一代数字生物标志物研究树立了标杆。其经验尤其适用于需要避免数据反馈干扰的临床试验设计，如疾病修饰治疗评估或数字终点验证研究。随着Verily Study Watch等设备在PPP中持续生成多维生理数据，未来可能催生更精准的PD亚型分型与进展预测模型。