单抗药物尼塞韦单抗(nirsevimab)真实世界研究证实对婴幼儿RSV感染具有显著防护效力

来自多国研究团队的Meta分析显示，针对呼吸道合胞病毒(RSV)这一美国婴儿住院首要病因，单克隆抗体尼塞韦单抗(nirsevimab)在真实世界中展现出强劲防护效果。该研究发表于《柳叶刀儿童与青少年健康》，证实其预防住院、ICU入住和下呼吸道感染的有效性分别达83%、81%和75%，为全球免疫策略提供了关键循证依据。

　　

单克隆抗体尼塞韦单抗(nirsevimab)在真实世界研究中展现出对呼吸道合胞病毒(RSV)的强力防护效果——这种病毒正是美国婴儿住院的首要元凶。这项发表于《柳叶刀儿童与青少年健康》(The Lancet Child & Adolescent Health)的Meta分析汇集了5个国家27项观察性研究数据，揭示该药物预防RSV相关住院的总体有效性达83%，降低重症监护入住风险81%，对下呼吸道感染的防护效力为75%。

美国FDA于2023年7月基于3项临床试验结果批准该药物（商品名Beyfortus）用于婴幼儿。疾控中心监测数据进一步显示，随着尼塞韦单抗和孕产妇RSV疫苗的普及，2024-2025流行季0-7月龄婴儿RSV住院率较2018-2020年下降28%-43%。这些发现有力支持了免疫实践咨询委员会的建议：对所有8月龄以下首次面临RSV流行季的婴儿，以及8-19月龄的高危幼儿进行预防性给药。

世界卫生组织最新指南则建议：孕妇应在妊娠晚期接种母体RSV疫苗，新生儿需在出生时、首次健康访视或RSV流行季前单剂接种尼塞韦单抗。这些突破性进展标志着婴幼儿RSV预防进入精准免疫新时代。