Lecanemab治疗阿尔茨海默病的安全性研究：门诊记忆诊所证实淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)可控

来自华盛顿大学记忆诊断中心的研究团队开展了一项回顾性研究，探讨新型阿尔茨海默病(AD)治疗药物Lecanemab在早期症状患者中的安全性。研究发现22%患者出现淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)，但严重症状仅占6%，且输注反应可通过对乙酰氨基酚预处理缓解，证实该单抗疗法的临床安全性可控。

　　

2023年，Lecanemab作为首个获得FDA完全批准的阿尔茨海默病(AD)疾病修饰疗法引发关注。这种靶向淀粉样蛋白β(Aβ)的单克隆抗体虽能清除脑内斑块，但可能引发淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)。华盛顿大学记忆诊断中心对194名接受≥4次输注的早期AD患者研究发现，22%(42例)出现ARIA，其中6%表现为头痛、视力障碍等临床症状，仅2例症状严重。值得注意的是，轻度痴呆患者出现症状性ARIA的风险(25%)显著高于极轻度痴呆患者(2%)。

研究还发现37%患者出现输注相关反应(畏寒、发热等)，但通过对乙酰氨基酚联合抗组胺药预处理可有效缓解。尽管10例患者因ARIA中止治疗，但无大出血或死亡病例。研究者强调，ARIA发生风险与基线临床症状严重程度显著相关，整体不良事件发生率处于可控范围，为Lecanemab的临床推广应用提供了重要安全性依据。