真实世界多中心研究揭示吡仑帕奈(PER)单药添加治疗高活动性癫痫的疗效与安全性

来自意大利的研究团队通过回顾性多中心研究(PEROC)，针对治疗抵抗性高活动性癫痫患者，评估了吡仑帕奈(PER)作为唯一添加抗癫痫药物(ASM)的12个月疗效。结果显示：485例局灶/全面性癫痫患者中，基线发作频率>20次/月组12个月保留率达58.1%，应答率(≥50%发作减少)达63.2%，发作自由率15.8%。30%患者出现头晕/易怒等不良反应(p=0.092)，证实PER单药添加方案对难治性癫痫具有临床价值。

　　

治疗高频率癫痫发作患者始终是临床难题，这类患者往往表现出显著的治疗抵抗性。这项真实世界研究创新性地评估了AMPA受体拮抗剂吡仑帕奈(Perampanel, PER)作为唯一伴随抗癫痫药物(Anti-Seizure Medication, ASM)的长期表现。

研究团队挖掘了意大利多中心PEROC研究数据，按基线发作频率将485例患者分为三组：<5次/月组(354例)、5-20次/月组(79例)和>20次/月组(52例)。12个月随访数据显示，三组药物保留率呈现梯度下降(75.1% vs 68% vs 58.1%)，但令人振奋的是，即使最高发作频率组仍展现出63.2%的应答率。

特别值得注意的是，早期添加治疗(≤1种既往ASM)与晚期添加(>2种ASM)的亚组分析揭示，发作自由率在<5次/月组高达49.5%，显著优于高频发作组(p=0.001)。虽然30%患者报告了不良反应，但头晕、易怒等事件组间无统计学差异(p=0.092)。

这些发现为临床实践带来重要启示：作为新型AMPA受体调节剂，PER单药添加方案不仅能有效控制难治性癫痫发作，其安全性特征也支持该药物作为早期联合治疗的优选。对于发作频率>20次/月的极端难治病例，58.1%的保留率更凸显其临床适用性。