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抗VEGF药物治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效、安全性与成本效益分析：基于荷兰社会视角的持久性疗法评估
【字体： 大 中 小 】 时间：2025年06月08日 来源：Advances in Therapy 3.4
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这篇综述从荷兰社会视角系统评估了抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物治疗糖尿病性黄斑水肿（DMO）的临床价值。通过间接治疗比较（ITC）和马尔可夫模型分析，研究发现aflibercept 8 mg等新型抗VEGF药物虽与现有疗法（bevacizumab/ranibizumab等）疗效相当，但更具治疗持久性（注射间隔可达20-24周）。成本最小化分析显示，bevacizumab因价格优势成为最经济选择，而aflibercept 8 mg需降价23%才能实现成本等效。研究为优化DMO治疗决策提供了兼顾医疗资源、患者负担和经济效用的循证依据。
糖尿病性黄斑水肿（DMO）的治疗挑战与现状
全球糖尿病患者数量已达5.37亿，预计到2045年将增长46%。作为糖尿病主要并发症，DMO在全球糖尿病患者中患病率达3.7%，每年新发病例0.37%。荷兰现有约4.28万DMO患者，这些患者因黄斑区液体积聚导致视力障碍，严重影响生活质量并造成巨大经济负担。目前一线治疗手段玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物，包括bevacizumab、ranibizumab、aflibercept 2 mg等，但频繁注射（每月或每两月一次）给医疗系统和患者带来沉重负担。
研究方法与设计创新
为评估新型持久性抗VEGF药物aflibercept 8 mg的临床价值，研究团队采用系统文献回顾（SLR）结合间接治疗比较（ITC）的方法，对比了五种抗VEGF药物（aflibercept 8 mg/2 mg、ranibizumab、faricimab和bevacizumab）的疗效与安全性。基于马尔可夫模型构建的成本最小化分析，从荷兰社会视角评估了5年治疗周期内的医疗资源使用和成本差异。研究特别关注不同给药方案（固定Q8、按需PRN、延长治疗T&E）对临床结局和经济指标的影响。
疗效与安全性的关键发现
网络荟萃分析（NMA）显示，aflibercept 8 mg在最佳矫正视力（BCVA）改善方面与对照药物无显著差异：与aflibercept 2 mg相比，平均BCVA变化差异为-0.33 ETDRS字母；与faricimab相比差异+0.12字母；与ranibizumab相比差异+0.42字母；与bevacizumab相比差异+1.12字母。在安全性方面，aflibercept 8 mg的眼部不良事件发生率显著低于bevacizumab（OR=0.36），与其他药物相当。值得注意的是，meta分析揭示aflibercept 8 mg在灵活Q16方案（注射间隔可延至20-24周）中5年注射次数仅15次，显著低于bevacizumab PRN方案的24.9次。
成本效益的深度解析
成本最小化分析得出突破性结论：bevacizumab因药品价格优势（每支�46）成为最经济选择，5年人均成本�80,315。aflibercept 8 mg以�83,577的总成本位居第二，要实现成本等效需将现价（�726/支）降低23%至�560/支。其他药物需更大降价幅度：aflibercept 2 mg固定Q8方案需降价74%（至�186），faricimab需降63%（至�269），ranibizumab需降71%（至�183）。值得注意的是，医疗成本构成分析显示，bevacizumab虽药品成本最低（�577），但因高频注射导致最高给药成本（�12,659）；而aflibercept 8 mg凭借较少注射次数，给药成本降至�7,455。
治疗方案的优化启示
场景分析验证了给药方案的关键影响：当aflibercept 2 mg采用T&E方案（年注射7.0/4.4次）时，总成本降至�93,289；若bevacizumab改用ranibizumab的T&E方案，aflibercept 8 mg的盈亏平衡价可降至�312。研究特别指出，当前荷兰眼科12.5周的平均候诊时间和十亿欧元的年眼病支出，使得aflibercept 8 mg等长效方案在缓解医疗系统压力方面具有独特优势。
临床实践与政策建议
基于循证证据，研究提出三点核心建议：①在疗效相当前提下，bevacizumab仍是性价比最优选；②aflibercept 8 mg通过延长注射间隔可显著降低患者和医疗系统负担；③药品定价策略应反映治疗持久性带来的综合价值。这些发现为荷兰及其他地区制定DMO治疗指南提供了重要参考，特别是在平衡医疗资源、患者生活质量和卫生经济学指标方面具有指导意义。未来研究需关注真实世界数据，进一步验证这些长效方案在常规临床实践中的表现。
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