脂肪源性干细胞临床转化鸿沟的跨越：基于随机对照试验的范围综述与文献计量分析

本研究针对脂肪源性干细胞(ADSCs)临床转化中的标准化缺失与机制认知不足问题，通过系统分析82项随机对照试验(RCTs)并结合文献计量学，揭示了ADSCs在骨科、皮肤病学等17个专科的应用现状，发现SVF(基质血管成分)和外泌体等新兴治疗方向，为再生医学的临床转化提供了关键路线图。

　　

脂肪组织蕴藏的"再生密码"正被逐步破译——脂肪源性干细胞(ADSCs)因其易获取性、多向分化潜能和免疫调节特性，成为再生医学领域的明星细胞。然而，尽管基础研究如火如荼，这些细胞的临床转化却面临"碎片化"困境：不同研究团队采用的分离方法各异，冻存方案五花八门，疗效评价标准不一，导致临床试验结果参差不齐。特别是在神经退行性疾病领域，部分研究甚至观察到潜在副作用。这种"实验室热、临床冷"的现状，亟需系统性评估来打通转化路径。

中南大学湘雅医院生殖医学中心Hankun Su领衔的研究团队，在《Stem Cell Research》发表了一项开创性研究。他们采用"范围综述+文献计量分析"的混合方法，系统检索了2009-2025年间82项ADSCs相关RCTs，同时运用VoSviewer软件对基础研究热点进行可视化聚类。研究团队建立了包含试验特征、终点指标等要素的数据库，通过描述性统计揭示临床转化规律，并借助关键词共现网络分析基础研究与临床实践的关联。

研究结果揭示三大核心发现：

RCT选择与特征
纳入分析的82项RCT覆盖17个医学专科，骨科(26.8%)、皮肤病学(14.6%)和神经病学(9.7%)位列前三。西班牙(21.95%)、中国(18.29%)和美国(15.85%)主导研究，但97%试验局限在单一国家，中位样本量仅40例。值得注意的是，2020年因COVID-19疫情出现注册高峰，60.9%试验处于II期阶段，仅8.5%进入III期。

从实验室到病床的鸿沟与桥梁
文献计量分析识别出三大研究集群：干细胞来源与基础生物学(绿色)、骨科与骨再生(蓝色)、组织再生机制(红色)。临床转化主要存在四大障碍：异质性分离方案(如Celution^?
与GID SVF-2^?
系统差异)、冻存条件不统一(如DMSO浓度波动)、监管碎片化(中美欧标准不一)，以及神经病学领域疗效不稳定。基础研究为临床转化奠定理论基础，如低氧预处理增强血管生成能力的研究直接催生了NCT04889963等临床试验。

未来趋势展望
时序分析显示研究热点正从骨科应用转向基础机制。SVF因其包含M2巨噬细胞等异质细胞群，在骨关节炎治疗中展现出超越ADSCs单用的潜力。ADSCs外泌体凭借其携带的核酸和蛋白质，成为创伤修复的新星，但面临分离标准化挑战。研究者建议建立国际共识指南，推广自动化分离系统(如ISO认证设备)，并强制要求CD146⁺
亚群分析等功能学检测。

这项研究首次通过多维度证据整合，绘制出ADSCs临床转化的全球路线图。其创新性在于：揭示不同国家/专科的转化偏好(西班牙侧重血管外科、中国聚焦骨科)，量化评估基础研究与临床实践的"时滞效应"，并前瞻性指出SVF和外泌体两条突破路径。这些发现为监管机构制定标准提供了数据支撑，也为药企研发策略指明了方向。正如作者强调，未来需要开展万例级跨国研究，建立ADSCs治疗的"全生命周期"评价体系，才能真正释放这些细胞的再生潜能。