旋转铰链式与标准初次全膝关节置换术的临床疗效对比：一项解决复杂膝关节重建难题的匹配队列研究

本研究针对复杂初次全膝关节置换术(TKA)中韧带不稳定、严重骨缺损等临床挑战，通过匹配队列分析比较了旋转铰链式(RH)与标准(SP)TKA的疗效。结果显示RH组在关节稳定性(0% vs. 26%侧向不稳定，p=0.023)和活动度(126±12° vs. 117±9°，p=0.012)方面显著优于SP组，而患者报告结局无差异。该研究为复杂初次TKA的植入物选择提供了重要循证依据。

　　

膝关节骨关节炎(OA)的终极治疗方案——全膝关节置换术(TKA)面临着一个长期困境：当患者合并严重韧带松弛、大块骨缺损或超过15°的关节畸形时，常规假体往往难以提供足够的稳定性。传统观点认为旋转铰链式(RH)TKA仅适用于翻修手术，但瑞士伯尔尼大学医院的Samuel F. Schaible团队在《Journal of Orthopaedic Surgery and Research》发表的研究，对这一认知发起了挑战。

研究团队采用单中心回顾性匹配队列设计，对2016-2019年间接受GMK Hinge RH假体(n=19)与Unity Knee标准假体(n=19)的患者进行对比。通过严格匹配年龄、性别和随访时间，并控制BMI等混杂因素，研究人员系统评估了假体生存率、关节稳定性、活动度(ROM)及包括HSS(特殊外科医院评分)、KSS(膝关节协会评分)在内的多项患者报告结局指标(PROMs)。

关键方法

1. 匹配队列设计：两组患者按1:1匹配基线特征
2. 临床评估：采用Lachman试验和应力测试量化关节稳定性
3. 影像学分析：通过站立位全长X光测量髋-膝-踝角(HKA)
4. 混合效应模型：控制BMI差异对结果的潜在影响

结果

Implant survival, clinical stability and range of motion
平均随访32-34个月期间，两组假体生存率均为100%。RH组彻底消除了SP组26%的侧向不稳定现象(p=0.023)，且活动度显著提高9°(126±12° vs. 117±9°，p=0.012)。

Radiographic outcomes
影像学评估显示两组均未出现>2mm的假体-骨界面透亮线，且机械轴偏差均控制在±5°以内(p=0.376)。

Clinical scores
虽然RH组在HSS客观评分(45±3 vs. 42±4,p=0.007)和KSS客观评分(73±9 vs. 64±13,p=0.020)上占优，但两组在疼痛缓解、功能满意度等PROMs上无统计学差异。

讨论与意义
这项研究颠覆了RH假体仅适用于翻修手术的传统认知，证实其在复杂初次TKA中具有独特优势：

1. 生物力学优势：铰链机制可补偿多韧带功能缺失，解决SP假体26%的侧向不稳定问题
2. 功能改善：更高的活动度可能源于铰链设计允许更大屈曲角度
3. 安全性验证：短期随访未出现文献报道的早期松动或机械故障

研究同时指出需警惕的局限性：平均2.7年的随访尚不足以评估长期生存率，且RH组BMI显著低于SP组(26 vs. 31 kg/m²
)。作者强调，对于严重外翻畸形(占RH组58%)、创伤后关节破坏等复杂病例，RH TKA可作为可靠选择，但需告知患者现有文献提示的中期(6-10年)生存率约82%的风险。

这项研究为骨科医师提供了重要的决策依据：当面临韧带功能严重缺失的复杂初次TKA时，不必过度担忧RH假体的传统风险，其短期疗效不仅媲美标准假体，更在关键功能指标上展现出显著优势。未来需要通过更大规模、更长随访的研究来验证这些发现，并进一步优化RH假体在原发性关节重建中的应用策略。