艾多沙班(edoxaban)相关严重不良事件的文献病例分析：临床风险与用药安全警示

为解决新型口服抗凝药艾多沙班(edoxaban)临床应用中的安全性问题，研究人员通过系统分析6大数据库41例严重不良事件(AEs)病例，揭示26例出血事件、2例血栓事件及7例用药错误的关键风险因素，特别警示P-糖蛋白(P-gp)抑制剂联用风险。该研究为临床个体化用药提供重要循证依据，推动抗凝治疗安全监测体系建设。

　　

背景
作为直接口服Xa因子抑制剂(DOAC)，艾多沙班(edoxaban)在非瓣膜性房颤(NVAF)卒中预防及深静脉血栓(DVT)/肺栓塞(PE)治疗中展现优势——相比华法林(warfarin)具有相当的抗栓效果且降低大出血风险。但随着临床应用扩大，其严重不良事件(AEs)报告引发安全性质疑。

方法
研究团队对截至2024年12月的6大数据库展开系统检索，采用结构化Excel表格提取符合标准的严重AEs病例报告，通过描述性统计解析病例特征。

结果
41例入选病例中：
• 出血事件占比63.4%(26例)，血栓事件4.9%(2例)
• 用药错误达17.1%(7例)
• 药物相互作用突出：9例联用P-糖蛋白(P-gp)抑制剂(如胺碘酮)致出血风险倍增，2例联用P-gp诱导剂(如利福平)可能降低药效
• 时间分布：43.9%(18例)AEs发生在用药1月内，但存在1例迟发性事件(用药4年后)
• 死亡率14.6%(6例)，其中66.7%(4例)死亡与AEs直接相关

结论
这项研究敲响临床警钟：老年患者、肾功能不全者及联用P-gp抑制剂人群使用艾多沙班时需特别警惕。除验证已知风险因素外，首次系统揭示用药错误、超说明书使用等现实世界问题，为优化抗凝治疗方案提供关键决策依据。研究者强调，持续药物警戒和个体化风险评估是保障用药安全的核心防线。