7天与14天抗菌治疗对菌血症患者疗效与安全性的Meta分析:随机对照试验的系统评价

【字体: 时间:2025年06月09日 来源:Infection 5.4

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  这篇综述通过Meta分析比较7天与14天抗菌治疗对菌血症患者的疗效与安全性,纳入4项RCT研究(n=4790)。结果显示两组在90天全因死亡率(RR 0.93, 95%CI 0.81-1.07)、菌血症复发率(RR 1.14)及住院时长(MD -0.18天)均无显著差异,且不良事件(AE)、艰难梭菌(C. difficile)感染等安全性指标相似。研究支持短程治疗在非老年/衰弱患者中的优势,为抗菌药物管理(ASP)提供循证依据。

  

Abstract
菌血症作为全球发病率和死亡率的重要诱因,其最佳抗生素疗程仍存争议。本研究通过系统评价比较7天与14天抗菌治疗的临床结局,为优化治疗策略提供证据支持。

Introduction
每年欧美约180万例血流感染(BSI)导致25万死亡,其中菌血症(细菌性BSI)占主要部分。尽管观察性研究支持短程治疗(7天)非劣效性,但现行指南仍普遍推荐14天疗程。在抗生素耐药加剧的背景下,缩短疗程可能减少艰难梭菌感染(CDI)、耐药性产生及医疗成本,但需平衡治疗失败风险。

Methods
研究遵循PRISMA指南,检索截至2024年12月的PubMed、Embase等数据库,纳入4项RCT(n=4790)。主要终点为90天全因死亡率,次要终点包括住院时长、菌血症复发及安全性指标(CDI、急性肾损伤等)。采用随机效应模型计算风险比(RR)和均值差(MD),通过I2
评估异质性。

Results

  • 基线特征:患者平均年龄65岁,48.5%为女性,常见合并症为糖尿病(31%)和实体瘤(20%)。感染源以尿路(48%)和腹腔(17%)为主,病原体以大肠埃希菌(47%)和克雷伯菌(15%)最常见。
  • 疗效:7天组与14天组的死亡率分别为13.3% vs 14.3%(RR 0.93, p=0.30),复发率2.7% vs 2.3%(RR 1.14, p=0.47),住院时长差异-0.18天(p=0.69)。预测区间显示未来研究结果可能波动但方向一致。
  • 安全性:两组在CDI(1.6% vs 1.8%)、腹泻(9% vs 9.8%)、急性肾损伤(1.3% vs 1.3%)等指标上无显著差异。
  • 亚组分析:非老年/衰弱患者7天组死亡率更低(8.9% vs 11.4%, RR 0.77, p=0.04),而老年/衰弱患者趋势相反(18.5% vs 16%, RR 1.18, p=0.11)。病原体类型(革兰阴性/阳性)和血流动力学状态不影响结局。

Discussion
本研究证实7天疗程在多数患者中不劣于14天方案,与既往IPD-Meta分析结论一致。值得注意的是,BALANCE试验(n=3608)的加入显著增强了证据力度。尽管老年/衰弱患者可能存在长程治疗获益趋势,但非老年人群明确受益于短程治疗,可能与减少药物毒性相关。经济模型显示,欧洲推广7天方案每年可节省16亿欧元。

Conclusion
7天抗菌治疗在菌血症患者中展现出与14天方案相当的疗效和安全性,尤其适合非老年/低危患者。未来需针对特殊人群(如革兰阳性菌血症)开展更多研究以优化个体化治疗策略。

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