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综述:GREENBEAN指南:脑电图生物标志物研究报告规范
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月09日 来源:Clinical Neurophysiology 3.7
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(编辑推荐)这篇由国际临床神经生理学联盟(IFCN)主导制定的GREENBEAN指南,针对EEG(脑电图)生物标志物研究的四阶段验证体系(Phase 1-4)提出标准化报告框架,涵盖从技术验证(如信号分析)到临床实用性评估的全流程,特别强调解决神经病学(Neurology)与神经精神疾病(Neuropsychiatry)中生物标志物开发的异质性问题,为研究者、期刊编辑及监管机构提供关键方法论工具。
Abstract
数字技术、信号分析和数据科学的进步催生了大量基于EEG(脑电图)的生物标志物研究,但研究设计和报告的异质性阻碍了对其可靠性和临床价值的评估。国际临床神经生理学联盟(IFCN)与EQUATOR Network合作推出GREENBEAN指南,将EEG生物标志物验证分为四个阶段:Phase 1-2为初步探索,Phase 3提供有效性证据,Phase 4评估真实世界适用性。指南包含详细检查表和解释文件,旨在提升研究透明度和可重复性。
Introduction
EEG自Berger时代起便是癫痫诊断的金标准(sine qua non
),但其在神经精神疾病(如注意力、认知功能评估)中的应用常因验证不足引发争议。美国NIH将生物标志物定义为可量化指标,用于疾病进程或治疗反应监测。当前挑战包括技术标准缺失(如不同EEG设备敏感性差异)和临床使用场景(COU)多样化,如预后预测或治疗监测。GREENBEAN填补了现有指南(如STARD)在非诊断用途上的空白。
Guideline development methods
IFCN工作组集结了癫痫、神经认知障碍等领域的专家,通过德尔菲法制定条目,最终形成包含25项核心内容的检查表,涵盖实验设计、技术细节(如采样率EEG
)、统计分析等,并附有案例说明。
Future directions
指南未规定技术细节(如滤波器设置),因EEG分析方法的影响尚需研究。未来需建立开放数据库以验证设备间差异,并探索AI在信号解读中的潜力。
Sponsorship & Funding
项目由IFCN主导,部分作者获美国NIH(P50HD103538)和瑞士科学基金会(CRS115-180365)资助。
Declaration of competing interest
部分作者与制药企业(如Novartis)存在合作,涉及EEG生物标志物开发咨询。
Acknowledgements
感谢国际CNS临床试验与方法学会(ISCTM)等机构的反馈,但最终内容未获其官方认可。
(注:全文严格基于原文缩编,未添加非原文信息)
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