同心环多焦点角膜接触镜屈光力分布特征分析及其在近视管理中的应用：一种创新方法

本研究针对近视管理中同心环多焦点角膜接触镜(MFCL)的屈光力分布特征缺乏标准化评估方法的问题，通过NIMOevo ?系统测量MiSight?镜片的屈光力分布，结合多变量自适应回归样条(MARS)建模技术，首次建立了可预测不同屈光度镜片功率分布的理论模型。研究发现镜片中心厚度与标称屈光度显著相关(r=0.78)，近附加区(Zone 4)附加屈光度随负屈光度增加而降低，为优化近视管理镜片设计提供了重要依据。

　　

随着全球近视患病率持续攀升，近视管理已成为视光学领域最具活力的研究方向。光学干预手段中，多焦点角膜接触镜(Multifocal Contact Lenses, MFCL)因其能通过诱导周边视网膜离焦来延缓眼轴增长而备受关注。然而，现有MFCL功率分布分析方法缺乏标准化，且制造商通常不公开完整的功率分布数据，这严重制约了临床医生对镜片光学性能的准确评估。

针对这一技术瓶颈，研究人员对用于近视管理的同心环多焦点软镜MiSight? 1-Day开展系统性研究。该镜片采用中心远视矫正区与两个交替排列的近视附加区设计，但其功率分布特征特别是不同屈光度镜片间的变化规律尚未明确。研究团队创新性地将4参数S型曲线拟合应用于区域边界识别，并首次引入多变量自适应回归样条(Multivariate Adaptive Regression Splines, MARS)建模来预测未实测镜片的功率分布。

研究采用NIMO^evo
?相位偏移纹影技术测量了11种屈光度镜片(-0.25D至-10.00D)的功率分布，同时使用Ganymede?光谱域光学相干断层扫描仪(OCT)精确测量镜片中心厚度。通过建立4参数S型函数模型确定各光学区边界，计算区内平均功率。基于实测数据训练的MARS模型成功预测了中间屈光度镜片的功率分布，并通过-1.50D、-3.50D和-6.50D镜片的独立测量验证了模型准确性。

【主要技术方法】
研究测量了11种屈光度MiSight?镜片的功率分布(NIMO^evo
?系统)和中心厚度(沉浸式OCT)，采用4参数S型函数拟合确定四个同心区的边界位置，计算各区内平均功率。基于实测数据建立MARS模型预测中间屈光度镜片功率分布，并通过独立样本验证模型准确性。

【研究结果】
3.1 镜片中心厚度
镜片中心厚度(0.11±0.02mm)与标称屈光度显著相关(r=0.78)，随负屈光度增加而减小。

3.2 功率分布特征
3.2.1 边界位置
各光学区边界位置总体稳定，但Zone 2外边界(r=0.823)和Zone 3双边界随屈光度增加呈现微小外移趋势(内边界r=-0.880，外边界r=-0.736)。

3.2.2 附加屈光度
Zone 1实际屈光度较标称值偏正(+0.22D±0.42)。Zone 2附加屈光度稳定(2.26±0.52D)，而Zone 4附加屈光度(1.76±1.43D)随负屈光度增加显著降低(r=0.820)。

3.2.3 MARS模型验证
模型预测与实测结果高度一致，Zone 2和Zone 4附加屈光度的平均差异分别为0.12D和0.11D。

【讨论与结论】
本研究首次建立了标准化MFCL功率分布分析方法，解决了ISO/TS 6838:2024标准中未明确的区域边界界定难题。研究发现MiSight?镜片的Zone 4附加屈光度随负屈光度增加而降低，这归因于负镜片产生的负球面像差增强效应。值得注意的是，虽然Zone 4附加屈光度降低，但由于斜向光线与镜片周边的相互作用角度变化，其对近视管理效果的影响可能需要重新评估。

MARS模型的成功建立为预测未实测镜片的功率分布提供了可靠工具，该模型已公开供临床和研究使用。这项研究不仅为近视管理镜片的个性化选择提供科学依据，其创新的分析方法也为其他同心环MFCL的评估建立了技术标准。未来研究可进一步探索不同光学区位置与视网膜离焦空间分布的对应关系，以优化近视管理镜片的设计策略。