螺旋固定式双腔无导线起搏器电池寿命评估：AVEIR DR i2i研究的创新发现与临床启示

为解决传统双腔起搏器导线相关并发症问题，国际多中心团队通过AVEIR DR i2i研究评估首款双腔无导线起搏器（ALP/VLP）的电池寿命。结果显示ALP/VLP中位寿命达5.3/9.9年，i2i通信强度、基础频率等参数显著影响 longevity（P<0.001）。该研究为优化无导线设备编程提供循证依据，推动心脏节律管理技术革新。

　　

心脏起搏技术正经历从传统经静脉系统向无导线设备的革命性转变。尽管单腔无导线起搏器（LP）已广泛应用，但约60%患者需要房室同步治疗，这促使研究者开发出由独立心房（ALP）和心室（VLP）设备组成的双腔无导线系统。这项由Mount Sinai医院Vivek Y. Reddy团队领衔的国际多中心研究，首次系统性评估了该系统的电池寿命特性，相关成果发表于《EP Europace》。

研究采用前瞻性队列设计（NCT05252702），纳入302例符合双腔起搏适应症患者。关键技术包括：1）使用配备锂碳氟化物（Li-CFx）电池的ALP（174 mAh）和VLP（241 mAh）；2）植入后12个月通过Merlin程控仪采集设备参数；3）分析i2i（implant-to-implant）通信强度（1-7级）对能耗的影响；4）采用Spearman相关性分析参数与寿命的关联。

电池寿命表现
中位随访352天数据显示，ALP剩余寿命4.3年（总寿命5.3年），VLP剩余9.1年（总9.9年）。

提示心房设备因更小电池容量和更高i2i通信负荷成为系统寿命限制因素。

关键影响因素

• i2i通信设置：将i2i强度从最高7级降至6级，可使ALP寿命延长25个月，VLP延长42个月（P<0.001）。
• 电学参数：每降低0.1 ms脉宽增加ALP寿命3个月；阻抗每升高100Ω延长寿命8-10个月。
• 临床因素：窦房结功能障碍患者ALP寿命较短（5.0 vs 5.6年），因其更高的基础频率（60 bpm）和心房起搏比例（20.5%）。

优化策略
研究提出三类个性化方案：1）对AV传导正常者降低ALP-to-VLP i2i设置；2）对窦房结功能正常者降低VLP-to-ALP设置；3）避免i2i 7级设置可节省2-3.5年寿命。植入位置（如图1所示）虽未显著影响寿命，但优化设备间距可降低i2i能耗。

结论表明，这项开创性工作证实双腔无导线系统具有临床可接受的电池寿命，同时揭示独特的能耗机制：1）i2i通信贡献主要能耗；2）ALP寿命受心房事件率（包括房颤发作）显著影响；3）与传统经静脉系统不同，模块化设计允许单独更换ALP。这些发现为新一代无导线设备研发和临床实践提供了重要范式。