
-
生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏
全腹腔镜结肠切除术新型体内吻合技术(UEEA)的安全性与可行性:一项前瞻性IDEAL 2a期研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月09日 来源:Current Problems in Surgery 2.3
编辑推荐:
为解决传统腹腔镜辅助结肠切除术(LAC)中切口较大、肿瘤挤压及肠系膜牵拉出血等问题,四川大学华西医院团队开发了U型捆绑式功能性端端吻合术(UEEA),通过前瞻性IDEAL 2a期研究证实其安全性(吻合口漏发生率仅1%)与操作便捷性(平均吻合时间20.7分钟),为标准化全腹腔镜手术(IA)提供新选择。
研究背景与意义
传统腹腔镜辅助结肠切除术(LAC)虽被NCCN指南推荐,但需辅助切口进行体外吻合(EA),存在肿瘤挤压、肠系膜出血等风险。全腹腔镜结肠切除术(TLC)通过体内吻合(IA)技术可缩小切口,但现有IA方法如重叠吻合法需4个钉仓,操作复杂且成本高。四川大学华西医院团队受巴塞罗那技术启发,开发了U型捆绑式功能性端端吻合术(UEEA),仅需1-2个钉仓即可完成,在IDEAL 1期研究基础上,进一步通过2a期研究评估其临床价值。
关键技术方法
研究纳入2022-2024年100例择期手术患者,采用前瞻性单臂设计。UEEA核心步骤包括:近远端肠管U型捆绑后线性切割缝合,共同开口用钛夹或缝线关闭。改良技术(UEEA II)针对肠管活动度不足病例,采用3/4钉仓插入+超声刀离断。通过多维度累积和(CUSUM)分析学习曲线,评估手术时间、并发症等指标。
研究结果
1. 手术与围术期结果
平均手术时间193.9分钟,吻合时间20.7分钟。1例因钉仓穿孔中转开腹。术后并发症发生率14%(患者水平),仅1例发生B级吻合口漏。淋巴结获取中位数18枚,97%病例达到≥12枚的肿瘤学标准。
2. 学习曲线分析
CUSUM模型显示35例为技术熟练临界点,此后手术时间从218.6分钟降至180.9分钟(P<0.001),并发症率从25.7%降至7.7%(P=0.003)。
3. 技术创新点
• 血供保障:双结扎标记缺血线+吲哚菁绿荧光显像
• 污染控制:碘伏纱布清洗+标本袋提取替代伤口保护器
• 成本优化:较传统IA节省3,000-6,000元/例
讨论与展望
该研究首次在IDEAL框架下系统验证UEEA的安全性(吻合漏1% vs 文献2-10%)与经济效益。其标准化操作(如U型捆绑角度)可能成为未来研究热点,尤其适用于自然腔道取标本手术(NOSES)。局限性包括单中心设计和缺乏长期随访,目前团队正开展多中心RCT(ChiCTR2200066974)。
结论
UEEA通过简化操作流程(仅需1-2钉仓)和强化质量控制(荧光评估血供),实现了IA技术安全性与经济性的双重突破,为TLC的普及提供新范式。
生物通微信公众号
知名企业招聘