甘露糖标记磁性纳米颗粒用于口腔鳞癌前哨淋巴结活检：一项Ⅰ期临床试验的创新探索

针对口腔鳞癌(OSCC)前哨淋巴结活检(SLNB)中传统示踪剂存在"流经效应"和"放射性穿透干扰"的局限性，研究人员开发了甘露糖标记的磁性纳米颗粒(FerroTrace)，通过Ⅰ期临床试验验证其可行性。结果显示该技术可精准定位SLN(平均4.1±1.5个/例)，与MRI预定位结果高度吻合，且无不良反应，为OSCC淋巴分期提供了新型无辐射检测方案。

　　

在口腔鳞状细胞癌(OSCC)的治疗中，颈部淋巴结转移是决定预后的关键因素。约25%临床诊断为淋巴结阴性(cN0)的患者实际上存在微转移，而传统诊断方法难以捕捉这些隐匿病灶。目前金标准的择区性颈部清扫术(END)虽然准确，但会导致肩功能障碍等严重并发症。前哨淋巴结活检(SLNB)作为微创替代方案，却因现有示踪技术的缺陷难以推广——放射性胶体存在"shine-through"现象(原发灶信号干扰)，蓝染料又易发生"flow-through"(快速流经目标淋巴结)。更棘手的是，口腔区域淋巴引流路径复杂，常存在多前哨淋巴结且靠近原发灶的特点，使得现有技术假阴性率居高不下。

针对这一临床困境，澳大利亚中央阿德莱德地方卫生网络的研究团队创新性地开发了甘露糖修饰的磁性纳米颗粒FerroTrace。这种新型示踪剂通过靶向淋巴结巨噬细胞表面的CD206受体增强滞留，结合磁共振成像(MRI)的高分辨率和磁力探针的精确定位能力，在《European Journal of Surgical Oncology》发表了首个人体试验结果。

研究采用单中心非随机Ⅰ期试验设计，纳入8例cN0期T2病灶OSCC患者。技术路线包含三个关键环节：(1)术前注射FerroTrace后采用伪动态MRI序列进行淋巴绘图；(2)术中结合磁力探针引导SLNB；(3)同步实施END作为对照。主要评估指标包括SLN检出数量、病理符合率及安全性。

Results部分显示：磁力探针术中平均检出4.1±1.5个SLN，与MRI预检出的2.6±1.4个具有良好一致性。在197枚END淋巴结中仅1枚转移阳性，该病例的SLN准确捕获了转移灶，其余SLN与END淋巴结均为pN0。特别值得注意的是，所有病灶位于高解剖复杂度区域（舌体4例、磨牙后区3例、口底1例），但未出现传统技术常见的定位失败。

Discussion部分强调，相比需要SPECT/CT的三联检测法，磁性示踪技术简化了流程：术前MRI可清晰区分注射灶与SLN（解决shine-through），磁信号持久稳定（避免flow-through），且无需放射性防护。作者特别指出，该技术对多中心引流的口腔肿瘤更具优势，其空间分辨率可达毫米级，能精确定位靠近原发灶的SLN。

Conclusion肯定了这种无辐射技术的临床转化潜力：不仅规避了放射性示踪剂的物流限制和蓝染料的过敏风险，其与ICG荧光成像的兼容性更为多模态导航奠定基础。该研究为后续验证诊断准确性的大样本试验提供了关键技术参数，有望改变当前OSCC淋巴分期的临床实践格局。