新型乳房组织扩张器在200例乳房切除术后预胸肌多阶段重建中的首次临床经验与并发症分析

本研究针对乳房切除术后预胸肌重建中传统组织扩张器(TE)的局限性，评估了新型MRI兼容纳米纹理表面TE的临床应用效果。通过对146名患者(200例TE)的前瞻性队列分析，发现其感染率仅3%、翻转率2%，证实该设备具有优异的生物相容性和低并发症率，为乳房重建提供了更安全可靠的选择。

　　

乳房癌作为全球最高发的恶性肿瘤，其治疗方式经历了从根治性切除到保乳手术的演变。然而随着基因检测普及和高风险人群筛查加强，预防性乳房切除术比例显著上升。传统乳房重建面临两大矛盾：一方面患者对术后美观要求日益提高，另一方面现有组织扩张器存在磁共振(MRI)兼容性差、表面纹理易引发包膜挛缩等问题。更棘手的是，约55%患者因放疗需求或皮肤条件限制，必须采用多阶段TE重建方案。

瑞士提契诺州医院整形外科团队在《Journal of Plastic, Reconstructive》发表的研究，首次系统评估了新型Motiva Flora^?
TE的临床性能。这种2024年获FDA批准的设备具有三大突破：磁铁游离的射频识别端口、4μm级纳米纹理表面、优化的缝合固定结构。研究团队通过前瞻性队列设计，对2020-2024年间146例患者(200个TE)进行跟踪，采用ICG荧光成像评估皮瓣灌注，创新性地应用半吸收性网片(Ultrapro^?
)强化固定，并建立多因素回归模型分析并发症风险。

关键技术包括：1) 基于STROBE指南的单中心前瞻性队列设计；2) 术中ICG荧光实时评估皮瓣灌注；3) 创新的网状固定技术；4) LASSO逻辑回归分析风险因素。样本来自瑞士两家医院，包含63%单侧和37%双侧重建病例。

【结果】

1. 人口统计学特征：平均BMI 23.4±4.4 kg/m²
   ，24%合并心血管疾病。63%采用乳头保留术(NSM)，平均乳房组织切除量359±195g。

2. 并发症谱：总体并发症率13.5%，其中感染(3%)和皮瓣坏死(2.5%)为主。TE翻转率仅2%，且全部发生在网片固定技术应用前。BMI每增加1 kg/m²
   感染风险上升9%。

3. 技术创新：采用网片固定后，TE翻转和医源性破裂率分别从3.5%降至0%。ADM使用组平均BMI低10%，显示其在薄皮瓣中的保护价值。

4. 重建结局：43.5%病例结合自体脂肪移植(AFG)，最终72%成功完成植入物或游离皮瓣重建。

【讨论】该研究揭示了三个重要发现：首先，纳米纹理表面虽被ISO归类为光滑表面(Ra=4μm)，但表现出独特的生物整合特性，这与传统光滑或粗糙表面均不同。其次，预胸肌平面重建的可行性得到证实，但需要至少3个固定点来对抗重力作用，现有双缝合耳设计(5-7点钟位)仍需优化。最后，磁铁游离端口不仅实现MRI全兼容，还避免了放疗时的射线散射问题。

这项研究的重要价值在于：为乳房重建提供了首个长期MRI监测的安全方案；建立的网片强化固定技术将器械相关并发症降低80%；提出的多固定点改良设计(图2)已反馈给制造商进行产品迭代。未来需扩大样本验证其在亚洲人群中的应用效果，特别是BMI>25 kg/m²
患者的感染风险控制。