Sipavibart（KAVIGALE? ）首获批准：为免疫缺陷人群提供COVID-19暴露前预防新选择

AstraZeneca研发的重组人免疫球蛋白(Ig)G1单抗Sipavibart（KAVIGALE? ）获日本、欧盟和加拿大批准，用于12岁以上≥40kg免疫缺陷人群的COVID-19暴露前预防，填补疫苗接种无效或禁忌者的防护空白，为特殊人群提供关键免疫保护方案。

　　

Sipavibart（商品名KAVIGALE^?
）这款由阿斯利康(AstraZeneca)研发的重组人免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体，专为免疫缺陷人群的COVID-19暴露前预防(PrEP)设计。2024年12月，日本率先批准其用于12岁以上（体重≥40kg）且不适宜接种疫苗或疫苗应答不足的个体，以预防SARS-CoV-2感染。随后欧盟和加拿大分别在2025年1月和3月批准该药，适应症覆盖因基础疾病或免疫抑制治疗导致免疫功能低落的同类人群。这项里程碑式的批准为特殊人群提供了靶向性免疫防护策略，其作用机制通过中和抗体阻断病毒入侵，弥补了传统疫苗在免疫缺陷者中的保护缺口。