新生儿高胆红素血症可穿戴光疗设备的首次人体试验研究：一项探索有效性与安全性的前瞻性队列分析

这篇前瞻性单臂干预试验首次评估了可穿戴光疗设备Jauni对（近）足月新生儿未结合性高胆红素血症的治疗效果。研究显示，83%（10/12）的患儿在48小时内成功完成治疗，中位TSB下降速率达1.8 μmol/L/h，与对照组BiliSoft疗效相当。该设备通过集成式LED灯服（波长470 nm，辐照度25-30 μW/cm2 /nm）实现无眼罩治疗，电池供电设计显著提升母婴移动性与护理自主性，为家庭光疗（home phototherapy）提供新选择。

　　

Introduction
新生儿高胆红素血症是常见的新生儿疾病，由胆红素生成与代谢失衡引发。传统光疗需在院内进行，而家庭光疗（home phototherapy）逐渐成为安全替代方案。现有光纤光疗设备存在移动性差、需持续电源连接等局限。荷兰Bilihome公司开发的Jauni可穿戴光疗服通过嵌入式蓝色LED（波长470 nm）和电池供电设计，解决了这些痛点。

Material and methods
这项前瞻性单臂研究在荷兰Erasmus MC Sophia儿童医院开展，纳入12名需光疗的（近）足月新生儿（中位胎龄38.5周）。主要终点为48小时内成功停用光疗且无需切换传统设备。对照组为历史匹配的BiliSoft治疗队列。Jauni设备辐照度25-30 μW/cm²
/nm，覆盖350 cm²
体表面积，电池续航4-6小时。

Results
83%患儿（10/12）在23小时中位治疗时间内达到TSB下降目标（中位降幅1.8 μmol/L/h）。2例因胆红素持续升高转用传统光疗，无严重不良事件报告。家长特别赞赏无需眼罩的设计和哺乳便利性，医护人员指出该设备显著提升家庭护理自主性。

Discussion
与BiliCocoon等现有设备相比，Jauni显示出相当的TSB清除效率（1.8 vs 1.9-2.5 μmol/L/h）。其独特优势在于：

1. 磁吸式连体衣设计避免了眼罩佩戴问题
2. 移动性使母婴接触时间增加37%（家长访谈数据）
3. 双面LED布局实现更均匀的光照分布

Conclusion
这项开创性研究证实可穿戴光疗在降低胆红素方面的有效性，其人性化设计为推进家庭光疗提供重要技术突破。未来需扩大样本验证其在早产儿等高危人群的适用性。