综述：用于监测充血和减少心力衰竭住院的皮下传感器——介于深度植入式血管内监测设备与可穿戴技术之间的可行中间方案？

这篇综述探讨了皮下传感器在心力衰竭（CHF）管理中的潜在价值，对比了心脏植入式电子设备（CIEDs）、深度植入式血管内传感器（如CardioMEMS）和可穿戴技术的优劣。作者提出皮下传感器兼具较低侵入性、成本优势和更高患者依从性，可能是填补当前监测空白（CIEDs植入前阶段）的理想选择，其多参数监测能力有望实现类似CIEDs的风险分层（如HeartLogic算法），同时规避了可穿戴设备数据质量不足的缺陷。

　　

皮下传感器的崛起：心力衰竭监测的新范式

Abstract
充血性心力衰竭（CHF）作为全球住院和死亡的主要原因，其早期失代偿监测至关重要。当前监测方案呈现两极分化：一方面，肺动脉压力传感器等深度植入式血管内解决方案虽精准但昂贵复杂；另一方面，可穿戴设备虽成本低廉却缺乏有效性证据且依赖患者依从性。皮下传感器凭借其微创性、持续监测能力和优于可穿戴设备的依从性，正在成为改变游戏规则的"中间路线"。

Introduction
全球6400万心衰患者面临高再住院风险，而传统右心导管（RHC）等有创检查难以实现远程监测。现有监测体系存在明显断层：CIEDs（如起搏器、ICD）虽整合了HeartLogic等多参数算法，但仅适用于需要心律管理的患者；CardioMEMS等植入式血流动力学传感器（IHSs）虽能直接测量肺动脉压（PAP），却需复杂植入流程和高昂成本；ReDS等可穿戴设备则因与体内血流动力学变化相关性不足而受限。皮下植入式心电监测仪（ICMs）在房颤监测中的成功应用，为其拓展至CHF领域奠定了基础。

Cardiac implantable electronic devices (CIEDs)
从Chronicle设备到现代HeartLogic算法，CIEDs已发展出成熟的趋势监测能力。MULTISENSE研究显示，整合心率、呼吸频率、阻抗等六项参数的HeartLogic算法可提前34天预警心衰事件（HFE），其特征趋势与心脏内血流动力学变化高度吻合。值得注意的是，事件组与非事件组的参数差异在事件前60天就已显现，凸显多参数监测的预警价值。然而，CIEDs的适用范围始终受限于其心律管理的主要适应症。

Implantable hemodynamic sensors (IHSs)
CHAMPION-HF试验证实，CardioMEMS可使治疗组6个月内住院事件减少32例，但每套2万美元的成本效益比存疑。更关键的是，GUIDE-HF试验未能证明PAP指导的治疗优势。新兴的FIRE1下腔静脉（IVC）传感器通过测量IVC截面积变化来评估容量状态，其首个人体研究显示植入后6个月住院率降至20%，但IVC参数与血容量的直接相关性仍需验证。这些设备面临的共同挑战包括：需每日主动测量、植入风险（3%严重不良事件率）以及缺乏标准化干预阈值。

Subcutaneous sensors
Medtronic LinQ和Boston Scientific LUX-Dx等皮下设备正通过增加阻抗监测拓展功能。ALLEVIATE-HF试验初步证实，基于ICM风险评分的个性化药物干预安全可行。Future Cardia等创新企业则开发集成三轴加速度计和ECG的皮下传感器，通过捕捉左室射血期（LVET）、射血前期（PEP）等心机械参数构建风险模型。相较于IHSs，皮下传感器植入仅需4分钟门诊手术，且可随时取出。其夜间静息状态连续监测的特性，克服了可穿戴设备"测量时间点随机"的缺陷。

Wearable devices
ReDS-SAFE-HF试验虽报告指导组事件减少，但整体事件数少且管理方案不明确。这类设备面临的核心挑战在于：老年患者操作困难、每日测量体位差异影响数据一致性，以及缺乏与CIEDs相当的趋势数据支持。

Clinical evidence
IN-TIME试验证实CIEDs远程监测可降低死亡率，HeartLogic算法灵敏度达70%；而CHAMPION-HF显示IHSs使心衰住院减少33%。两者机制迥异：CIEDs通过多参数指数实现自动化预警，IHSs则依赖医师对个体化压力阈值的判读。值得注意的是，有效监测必须配合及时临床干预——检测风险本身并不等同于预防事件。

Future directions and clinical integration
人工智能驱动的个性化预警、ECG-呼吸-活动等多参数融合、以及与智能手表的混合模式，将推动皮下传感器超越单纯心律失常监测。要实现大规模临床转化，需开展类似MultiSENSE（n=900）或GUIDE-HF（n=1022）的验证试验，并建立适配远程监测数据的医疗工作流程。

Conclusion
在CHF监测领域，皮下传感器正以其"中庸之道"重塑格局：比CIEDs更普适、较IHSs更经济、较可穿戴设备更可靠。随着报销路径的明确和技术迭代，这种微创解决方案有望成为心衰管理的基石，最终实现"早发现-早干预-少住院"的闭环管理。