综述：低剂量三联单片复方制剂与标准治疗在中低收入国家高血压管理中的疗效和安全性：三项随机对照试验的系统评价与荟萃分析

（编辑推荐）本综述通过荟萃分析证实，低剂量三联单片复方降压药（SPC）在中低收入国家（LMICs）可显著提升血压（BP）达标率（RR 1.89，P<0.001），降低收缩压（SBP -5.30 mmHg）和舒张压（DBP -3.50 mmHg），且安全性（如依从性、不良反应）与标准治疗相当，为简化LMICs高血压管理提供循证支持。

　　

引言

高血压是全球心血管疾病和死亡的主要风险因素，在中低收入国家（LMICs）的疾病负担尤为沉重。尽管存在有效的降压药物，LMICs患者因多药联用、费用和依从性差等问题，血压控制率仍不理想。低剂量三联单片复方制剂（SPC）通过简化方案、改善耐受性成为潜在解决方案，但其在LMICs的疗效和安全性证据有限。

方法

本研究遵循PRISMA指南，系统检索PubMed、Embase等数据库截至2025年1月的随机对照试验（RCT），比较低剂量三联SPC（含三种降压药）与标准治疗。主要结局包括血压达标率、SBP/DBP变化、尿白蛋白肌酐比（UACR）及安全性指标。采用随机效应模型计算风险比（RR）或均数差（MD）及95%置信区间（CI）。

结果

纳入3项RCT共1758例患者（43%接受SPC）。结果显示：

• 疗效：SPC组6周血压达标率显著更高（RR 1.89，95%CI 1.29-2.75，P<0.001），SBP和DBP分别降低5.30 mmHg和3.50 mmHg（P均<0.05），UACR下降41%（RR 0.59，P<0.001）。
• 安全性：两组在依从性、停药率及总不良反应（如头晕、低钾血症）上无显著差异，但SPC组低钾血症风险略增（RR 2.48，P=0.027）。

讨论

SPC的降压优势可能源于多靶点协同作用（如肾素-血管紧张素系统抑制+钙通道阻滞+利尿剂），而低剂量组合减少单药高剂量相关副作用。值得注意的是，LMICs患者更年轻且器官损害更重，SPC的早期血压控制可能延缓靶器官损伤。尽管开放标签设计可能引入偏倚，独立终点 adjudication 降低了此影响。

结论

低剂量三联SPC在LMICs可实现快速、持续的血压控制，改善肾脏标志物（UACR），且安全性良好，是优化高血压管理的可行策略。未来需更多研究评估其对心血管硬终点的长期影响。