CDK4/6抑制剂在乳腺癌辅助治疗中的价值重审：基于需治数(NNT)的临床获益分析

针对CDK4/6抑制剂在乳腺癌辅助治疗中的争议，研究人员通过需治数(NNT)分析框架重新评估monarchE和NATALEE试验数据，发现阿贝西利(abemaciclib)和瑞博西利(ribociclib)分别实现NNT=16和20的临床获益，其疗效与现有辅助疗法相当，为高风险患者群体提供了新的治疗选择。

　　

从争议到共识——关于CDK4/6抑制剂在乳腺癌辅助治疗领域的角色重塑，最新分析给出了令人信服的数据支持。通过需治数(NNT)这一直观临床指标，研究团队对比了monarchE试验中阿贝西利(abemaciclib)带来的6.4%无浸润生存期(IDFS)绝对改善(NNT=16)，以及NATALEE试验中瑞博西利(ribociclib)4.9%的IDFS提升(NNT=20)。这些数据与芳香化酶抑制剂(NNT=29)和辅助化疗(NNT=10-14)等标准疗法相比毫不逊色。

尽管存在信息性删失(informative censoring)等常见方法学局限，但两种CDK4/6抑制剂在不同试验设计和患者群体中展现出的疗效一致性，暗示着真实的生物学效应。值得注意的是，帕博西利(palbociclib)在PALLAS和PENELOPE-B试验中的失败，可能与其在转移性乳腺癌中已显现的疗效劣势相关。

从机制角度看，CDK4/6抑制剂通过阻断细胞周期G₁
/S转换的关键调控点，为高危患者提供了合理的治疗靶点。就像历史上曲妥珠单抗(trastuzumab)等靶向药物经历过的质疑一样，当前争议或许正是治疗范式转变的前奏。研究者建议通过分子标志物筛选获益人群，配合剂量优化策略，有望在控制毒性的同时最大化临床获益。这场科学辩论终将推动乳腺癌辅助治疗进入精准化新时代。