新型小碎片清除系统（SFRS）在激光碎石术中提升结石清除效率与患者安全性的临床研究

这篇综述介绍了一种创新性小碎片清除系统（SFRS），通过结合虹吸式输尿管通路鞘（SUAS）、双作用泵（DAP）和搅拌器（Agitator），显著降低肾内压（IRPmax 23.5 vs. 75.2 mmHg）并提升冲洗流量（39.2 vs. 34.9 mL/min），实现99.3%的结石清除率，为激光碎石术的安全性和效率提供了新方案。

　　

引言

泌尿外科医生的核心目标是实现尿石症患者的无结石状态。尽管腔内泌尿外科技术和设备不断进步，残留结石碎片仍是临床难题。一项Cochrane荟萃分析显示，≤4 mm的碎片在50个月内的干预率为22%，而>4 mm的碎片高达47%。传统“临床无意义”的术语可能并不准确，尤其是激光碎石术产生的<1 mm“粉尘”仍可能引发后续问题。

材料与方法

设备描述
SFRS由三部分组成：

1. 虹吸式输尿管通路鞘（SUAS）：通过虹吸机制增强引流，降低IRP；
2. 双作用泵（DAP）：脚踏或手动操作，同步注入和抽吸2 mL液体；
3. 搅拌器（Agitator）：6 Fr可转向导管，通过荧光引导定向冲洗碎片。

实验设计
12例患者纳入单臂I/II期临床试验：

• I期：评估安全性（IRP≤40 mmHg）；
• II期：评估碎片清除效能。术中对比传统UAS与SFRS的IRP和流量，并通过术前术后CT计算结石清除率（公式：残留体积/术前体积×100%）。

结果

• 安全性：SFRS基线IRP显著低于传统UAS（20.8 vs. 24.6 mmHg, p=0.004），快速注液时IRP峰值仅为23.5 mmHg（传统UAS为75.2 mmHg）；
• 流量：SFRS冲洗流量提升至39.2 mL/min（p=0.002）；
• 清除率：术前结石体积238 mm³
  降至术后1.4 mm³
  ，清除率达99.3%。

讨论

SFRS的创新性在于：

1. 降低IRP：避免肾损伤和感染风险；
2. 提升能见度：高流量冲洗改善术野；
3. 高效清除：搅拌器定向冲洗+虹吸引流协同作用。对比现有技术（如抽吸UAS或防反流装置），SFRS整合了压力控制与碎片清除功能。

局限性

样本量小（n=12）且未评估温度变化，需更大规模试验验证。

结论

SFRS通过虹吸机制和双作用泵，在降低IRP、提升流量及清除碎片方面展现出临床潜力，为激光碎石术提供了更安全的解决方案。