甲状腺细针穿刺活检中套管针与注射器针头的诊断准确性比较：一项基于4793例样本的回顾性研究

本研究针对甲状腺细针穿刺活检(FNA)中套管针(stylet needle)与注射器针头(syringe needle)的临床价值争议，通过多中心回顾性分析4793例样本，首次证实两种针头在标本 adequacy(85.34% vs 87.13%)、敏感性(95.24% vs 96.99%)等关键指标上无显著差异，为临床选择经济高效的注射器针头提供了循证依据。

　　

甲状腺结节作为临床常见问题，其诊断高度依赖细针穿刺活检(Fine-Needle Aspiration, FNA)。目前国际主流使用注射器针头(syringe needle)，而中国临床更倾向采用价格昂贵数十倍的套管针(stylet needle)，其理论依据是套管可减少穿刺过程中血液污染。但这一假设长期缺乏高质量证据支持，且相关研究多受限于单中心、小样本或操作者偏倚。阜阳市人民医院普外科团队在《BMC Endocrine Disorders》发表的研究，通过4793例多中心数据给出了明确答案。

研究采用回顾性队列设计，纳入2018-2025年间5位操作者完成的4793例甲状腺FNA（2088例套管针/2705例注射器针头）。主要技术包括：超声引导下的标准化穿刺操作（统一使用25G针头）、Bethesda细胞病理报告系统(TBSRTC)分类评估、以术后石蜡病理为金标准的诊断效能计算。通过多因素logistic回归控制年龄、结节特性等混杂因素，重点分析两种针头的标本 adequacy（定义为Bethesda II-VI类占比）及敏感度等5项次要指标。

标本 adequacy分析
总体标本 adequacy率达86.36%，套管针组(85.34%)与注射器针头组(87.13%)无统计学差异(p=0.073)。多因素分析显示，操作者经验(p=0.008)和结节囊性特征(p<0.001)是 adequacy 的独立预测因素，而针头类型无显著影响(OR=0.880,95%CI 0.744-1.040)。

诊断效能比较
在770例接受手术的结节中，套管针组与注射器针头组表现出高度一致的诊断效能：敏感性(95.24% vs 96.99%,p=0.230)、特异性(78.57% vs 78.05%,p=0.959)、诊断准确率(93.96% vs 95.07%,p=0.495)。值得注意的是，注射器针头组的阴性预测值(NPV)数值上更高(74.42% vs 57.89%)，但未达统计学意义(p=0.115)。

亚组分析
按操作者分层后，5位术者的数据均显示两种针头无显著差异。例如操作者1的标本 adequacy分别为90.48%(套管针)和87.67%(注射器针头)，p=0.322；操作者4的敏感度达97.73%(注射器针头) vs 94.32%(套管针)，p=0.663。

研究结论颠覆了套管针优越性的传统认知。Luo Pengfei等通过大样本证实：在控制操作者变量后，套管针未能提升甲状腺FNA的标本质量或诊断效能。考虑到套管针价格通常高出1-2个数量级（如25G套管针约200元/支 vs 注射器针头2元/支），这项研究为医疗资源优化提供了关键证据。讨论部分特别指出，既往支持套管针的研究可能受操作者技术偏好干扰，而本研究的多元操作者设计增强了结论普适性。

该成果具有三重临床意义：首先，为全球甲状腺FNA指南更新提供了中国数据；其次，单次穿刺可节省约198元，按中国年千万例FNA计算，潜在节约医疗支出超20亿元；最后，研究模式为其他有创检查的器械选择树立了循证决策范例。作者建议，在超声引导技术普及的当下，应优先推广性价比更高的注射器针头方案。