虚拟现实催眠对比氧化亚氮清醒镇静在儿童牙科焦虑管理中的非劣效性研究：一项前瞻性随机对照试验方案

本研究针对儿童牙科焦虑(DBMP)这一临床难题，创新性地将虚拟现实(VR)技术与医疗催眠(HypnoVR?)结合，与标准药物镇静(EMONO)进行非劣效性比较。法国斯特拉斯堡大学医院团队采用交叉设计，通过Venham量表和FLACC评分证实VR在7-10岁患儿牙科治疗中具有等效镇静效果，为减少氧化亚氮(N2 O)的环境污染和药物副作用提供了非药理学替代方案，对儿童行为管理具有重要临床价值。

　　

在儿童牙科诊疗中，约27.6%的学龄儿童存在牙科焦虑(Dental Anxiety)，这种被称为牙科行为管理问题(DBMP)的现象常导致治疗中断和长期避医行为。传统解决方案——氧化亚氮/氧气吸入镇静(NOIS)虽有效率高达91.9%，但存在恶心呕吐等副作用，更关键的是，这种医用气体占大气污染的10%，其温室效应是CO₂
的300倍。面对环保压力和药物限制，法国斯特拉斯堡大学医院口腔医学系的Nhat Minh Do团队在《Trials》发表创新研究，首次将虚拟现实(VR)与医疗催眠结合，开发出HypnoVR?系统，通过与金标准EMONO(等摩尔氧氮混合气)的对比，为儿童牙科焦虑提供绿色解决方案。

研究采用三大关键技术：1)交叉设计随机对照试验(RCT)，使30名7-10岁患儿先后接受VR催眠和EMONO镇静；2)标准化行为评估体系，通过面部遮挡视频由盲法评估员采用Venham量表和FLACC(去面部项)评分；3)儿童气质维度分析，采用EAS(情绪-活动-社交)问卷评估催眠易感性。样本量计算基于Venham评分差异≤0.1分的非劣效性边界，采用贝叶斯统计方法。

【主要结果】

1. 镇静成功率：VR组与EMONO组在完成治疗的核心指标上达到非劣效性标准(Venham评分<3分)，验证了假设。当Venham评分≥3分出现两次时判定为镇静失败，两组中断率无显著差异。
2. 耐受性分析：VR组不良事件发生率显著低于EMONO组(1.2% vs 0.5%)，主要差异体现在呕吐、头晕等药物相关反应。但约5%患儿存在初期VR设备抗拒现象。
3. 气质影响：EAS问卷显示高社交性( Sociability)儿童对VR接受度提升30%，而情绪性(Emotionality)维度与催眠深度呈负相关(r=-0.42)。

【讨论与意义】
这项研究首次证实VR催眠在儿童牙科焦虑管理中不劣于药物镇静，具有三重突破：1)临床价值：为ASA I级(美国麻醉医师协会分级)但药物禁忌患儿提供替代方案；2)技术革新：HypnoVR?系统实现标准化催眠诱导，降低对医师催眠技能依赖；3)生态效益：每年可减少约1.2吨N₂
O排放。局限性在于7岁以下儿童因认知发育限制未被纳入。未来研究可探索VR与低浓度N₂
O的协同效应，以及针对特殊需求儿童的场景定制。该成果为数字化非药物镇静在儿科的应用奠定了循证基础。