维生素D3 剂量优化：4000 IU与6000 IU对超重/肥胖儿童维生素D缺乏症疗效及安全性的随机对照研究

本研究针对超重/肥胖儿童维生素D缺乏高发问题，通过开放标签随机对照试验比较4000 IU/天与6000 IU/天维生素D3 的疗效与安全性。结果显示两种剂量均能安全有效提升25(OH)D水平至充足状态（12周达标率>90%），且高剂量组更快实现目标（4周即显差异）。研究为儿童维生素D补充的个体化方案提供了循证依据。

　　

超重和肥胖儿童群体中，维生素D缺乏已成为全球性健康挑战。脂肪组织对维生素D的 sequestration（隔离）作用、户外活动减少等因素，导致这类人群血清25-羟基维生素D(25(OH)D)水平普遍低于50 nmol/L的临界值。尽管维生素D补充被广泛推荐，但针对超重/肥胖儿童的最佳剂量仍存争议——既要快速纠正缺乏状态，又需避免高钙血症等不良反应。

为解答这一临床难题，来自印度的研究团队开展了一项开放标签随机对照试验，比较每日4000国际单位(IU)与6000 IU口服维生素D₃
对5-18岁超重/肥胖儿童的干预效果。研究结果发表于《Clinical Nutrition ESPEN》，证实两种剂量在12周内均能安全实现维生素D充足状态，但高剂量组展现出更快的25(OH)D水平提升动力学。

研究采用的关键方法包括：1）通过CTRI注册的随机对照试验设计，纳入90名25(OH)D<50 nmol/L的超重/肥胖儿童；2）双组平行干预（4000 IU/天 vs. 6000 IU/天）持续12周；3）定期检测血清钙、碱性磷酸酶(ALP)、甲状旁腺激素(PTH)等安全性指标；4）采用化学发光法测定25(OH)D水平。

结果部分显示：

1. 疗效终点：高剂量组（6000 IU）在4周时25(OH)D均值已达66.3 nmol/L，显著高于标准剂量组的55.6 nmol/L（p<0.05）；至12周时，两组分别达到100.6 nmol/L和79.3 nmol/L，临床充足率均超90%。
2. 安全性指标：两组均出现7例无症状性高钙血症（标准组3例vs高剂量组4例，p=0.70），均自行缓解。ALP和PTH的下降幅度组间无统计学差异。
3. 代谢影响：未观察到两组在胰岛素抵抗、血脂谱等代谢参数上的显著变化。

结论与讨论指出：

1. 剂量选择：6000 IU/天的方案虽能更快纠正缺乏状态，但4000 IU/天在12周时同样能达到充足水平，提示临床医生可根据个体需求选择剂量。
2. 安全性边界：即使在高剂量组，严重不良事件发生率未增加，支持短期高剂量干预的可行性。
3. 代谢中性：维生素D补充未显示出对肥胖相关代谢异常的改善作用，可能与研究周期较短或样本量限制有关。

该研究首次在超重/肥胖儿童群体中建立不同维生素D剂量的头对头比较数据，其核心价值在于：1）为临床指南提供剂量选择的弹性空间；2）证实短期高剂量补充的安全性阈值；3）强调监测25(OH)D动态变化的重要性。未来需延长随访以评估长期代谢影响，并探索维生素D与脂肪组织相互作用的分子机制。