利妥昔单抗(RTX)治疗日本ANCA相关性血管炎患者的全国性队列研究：两年疗效与安全性评估

来自日本的研究人员开展了一项全国性队列研究，旨在评估利妥昔单抗(RTX)治疗显微镜下多血管炎(MPA)和肉芽肿性多血管炎(GPA)的疗效与安全性。通过对75例患者2年随访发现，74.7%患者达到缓解，但19.6%出现复发；共记录63例严重不良事件(SAE)，其中感染为主要风险。该研究为RTX在亚洲人群中的应用提供了重要临床证据。

　　

这项全国性队列研究聚焦日本ANCA相关性血管炎(AAV)患者，系统评估了利妥昔单抗(RTX)治疗显微镜下多血管炎(MPA)和肉芽肿性多血管炎(GPA)的长期表现。研究纳入75例接受RTX诱导缓解治疗的患者，其中57例完成6个月以上随访。数据显示：35例接受追加RTX治疗，22例未追加，给药方案呈现显著个体化差异。

两年观察期内，56例(74.7%)患者实现临床缓解，但11例(19.6%)出现复发（5例严重复发，3例轻度复发，3例未分型）。安全性方面，33例患者共发生63次严重不良事件(SAE)，时间分布呈双峰特征：39例SAE集中于前6个月，24例发生于6个月后。值得注意的是，6个月后发生的12例SAE中，4例与追加RTX治疗相关（共6次事件）。感染始终是各时期最主要的SAE类型。

该研究首次在日本人群中证实，RTX治疗方案对MPA/GPA患者具有持续2年的疗效可控性，但需警惕长期感染风险及个体化给药的重要性。