美国经导管球囊扩张瓣膜行二尖瓣瓣中瓣置换术3年结局分析：STS风险分层与手术时机对预后的影响

本研究针对生物瓣衰败患者经导管二尖瓣瓣中瓣置换术(MViV)的中长期结局不明确的问题，通过分析美国TVT注册中心5,971例使用SAPIEN 3球囊扩张瓣行经间隔MViV的患者数据，发现3年生存率与STS评分和手术时机显著相关（低STS组15.8% vs 高STS组44.5%，择期手术28.2% vs 非择期43.3%），且再干预率均低于4%。该研究为优化患者选择和手术时机提供了重要循证依据。

　　

二尖瓣生物瓣衰败是心脏瓣膜术后常见并发症，传统开胸手术高风险患者亟需微创解决方案。尽管经导管二尖瓣瓣中瓣置换术(MViV)已被证实短期安全有效，但其中长期疗效尤其是不同风险分层患者的预后差异尚不明确。针对这一临床空白，来自美国TVT注册中心的研究团队开展了迄今最大规模的MViV中长期结局研究。

研究团队分析了2015-2024年间5,971例使用SAPIEN 3球囊扩张瓣行经间隔MViV的患者数据，通过链接美国医疗保险数据库(CMS)获取3年随访结果。关键技术方法包括：1)采用STS/ACC TVT注册中心标准化数据采集系统；2)应用Kaplan-Meier和Cox比例风险模型进行生存分析；3)通过CMS数据链接实现长期随访；4)使用堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)评估生活质量。

研究结果显示：在基线特征方面，患者平均年龄72.9岁，57.9%为女性，按STS评分分为低危(23.5%)、中危(35.1%)和高危(41.5%)组。高危组更多合并透析依赖(8.6%)、家庭氧疗(21%)和心源性休克(7%)。

3年结局显示显著分层差异：死亡率随STS评分递增(低危组15.8% vs 高危组44.5%，P<0.0001)，卒中率在高低危组间差异显著(7.6% vs 11.4%，P=0.002)。值得注意的是，择期手术患者3年死亡率显著低于非择期手术者(28.2% vs 43.3%，HR 0.51)。再干预率在各组均保持低位(<4%)，证实了MViV的持久性。

多变量分析识别出3年死亡率的独立预测因子：当前透析状态(HR 2.11)、心源性休克(HR 1.89)和免疫抑制状态(HR 1.62)位列前三。生活质量改善显著，全组KCCQ评分中位提升40.1分，且各组改善程度相当。

这项发表在《JACC: Cardiovascular Interventions》的研究具有重要临床意义：首先，明确了STS评分系统对MViV患者长期预后的预测价值，为临床决策提供量化工具；其次，证实择期手术的生存优势，强调早期干预的重要性；最后，低再干预率(3.2%)支持MViV作为生物瓣衰败的持久解决方案。研究结果将指导临床医生更精准地选择适应证和手术时机，特别是对日益增长的低中危患者群体。未来需进一步探索优化高危患者选择和围术期管理的策略。