创新性异位跨腔三尖瓣置换术治疗重度三尖瓣反流：Trillium装置的早期临床验证

为解决重度三尖瓣反流(TR)患者无法接受原位瓣膜治疗的临床难题，研究人员开展全球首个多中心临床试验，评估新型异位跨腔三尖瓣置换系统Trillium的安全性与有效性。研究证实该装置可显著降低中心静脉压(中位数-3 mmHg，P=0.003)，改善NYHA心功能分级(P=0.005)，30天技术成功率100%，为解剖结构复杂的TR患者提供了创新治疗方案。

　　

三尖瓣反流(TR)是心血管领域尚未完全攻克的临床难题，约75%的重度TR患者因右心室扩大、瓣环扩张或存在起搏导线等解剖限制，无法接受常规经导管三尖瓣修复(TEER)或原位置换治疗。这些患者往往伴有严重右心衰竭症状——从活动耐量下降到顽固性腹水，生活质量极差。更棘手的是，传统药物治疗仅能暂时缓解症状，无法逆转疾病进程。面对这一临床困境，国际医学界亟需开发突破性治疗方案。

来自9个研究中心的研究团队开展了这项开创性研究，评估新型Trillium异位瓣膜置换系统的临床应用价值。该装置创新性地采用跨腔静脉设计，通过覆盖支架连接上、下腔静脉，在右心房外建立"第二通道"。这种设计巧妙规避了传统治疗对三尖瓣解剖结构的严苛要求，为复杂病例提供了"另辟蹊径"的解决方案。研究结果发表在《JACC: Cardiovascular Interventions》，为TR治疗领域带来新曙光。

研究采用前瞻性单臂多中心设计，纳入20例重度TR且不适合其他介入治疗的患者(中位年龄81岁，40%女性)。主要运用经导管介入植入技术，通过右股静脉入路(中位操作时间22分钟)完成装置释放。术后通过超声心动图评估瓣膜功能，采用Valve Academic Research Consortium-2标准记录不良事件，并运用Kansas City心肌病问卷(KCCQ)和生活质量量表进行症状评估。

《方法》部分显示，所有患者均存在高危特征：中位TRI-SCORE达6分，100%合并房颤，80%有心衰住院史，30%存在腹水。令人振奋的是，《结果》显示：1)技术成功率高达100%，无术中死亡或中转开胸病例；2)血流动力学改善显著，中心静脉压v波降低9 mmHg(P<0.001)，肝静脉收缩期反流减少；3)临床症状缓解，NYHA分级改善率59%(P=0.005)，45%患者KCCQ评分提升≥5分；4)安全性良好，30天死亡率5%，主要不良事件包括心衰再住院(10%)和需要透析的肾衰竭(10%)。

《讨论》部分深入分析了该技术的创新价值：与传统TEER相比，Trillium装置不受瓣环尺寸(研究中位达53mm)或起搏导线(40%病例存在)的限制。特别值得注意的是，虽然装置未直接修复原生三尖瓣，但通过提高右房压力，意外使65%患者的原生瓣反流程度减轻。这种"压力调节效应"为理解TR病理生理提供了新视角。在《研究局限性》中，作者指出需要更长期随访评估装置耐久性，并建议未来研究关注术后炎症反应(25%出现植入后综合征)的临床影响。

这项研究标志着TR治疗进入新纪元。正如《结论》强调，Trillium系统为"无计可施"的TR患者提供了安全有效的替代方案，其独特设计突破了传统治疗的解剖限制。尤其对于合并肝肾功能障碍的晚期患者，该装置降低静脉压的效果可能带来多重器官功能改善。后续需要随机对照试验验证其长期效益，但这项开创性工作无疑为心血管介入领域开辟了新赛道。