国际多中心前瞻性注册研究揭示球囊肺血管成形术对慢性血栓栓塞性肺动脉高压的疗效与安全性

为解决慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）患者无法接受肺动脉内膜切除术（PEA）的临床困境，国际CTEPH协会开展了一项多中心前瞻性注册研究，评估球囊肺血管成形术（BPA）的疗效与安全性。结果显示，BPA显著改善患者血流动力学（PVR降低57%）和功能状态，并发症发生率低（11.3%次/33.9%例），3年生存率达94.1%。该研究为CTEPH的介入治疗提供了全球性循证依据，推动了临床实践指南的更新。

　　

慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）是一种因肺动脉机械性阻塞导致的严重疾病，传统治疗手段肺动脉内膜切除术（PEA）虽疗效显著，但约40%患者因技术不可行、合并症或手术资源限制无法接受该治疗。球囊肺血管成形术（BPA）作为新兴介入疗法，其全球实践差异和长期效果尚缺乏系统性评估。为此，国际CTEPH协会牵头开展了一项覆盖18个中心的国际多中心前瞻性注册研究，成果发表于《Journal of the American College of Cardiology》。

研究团队通过前瞻性纳入2018-2020年间500例CTEPH患者（最终分析484例），记录基线特征、BPA操作细节及随访数据。主要技术包括标准化右心导管检查（RHC）、多模态影像评估、分阶段BPA操作（中位5次/例）及并发症分级管理。所有中心均完成学习曲线，采用冠状动脉导丝/球囊等改良技术。

患者基线特征
日本患者多为老年女性（75.5%），基线平均肺动脉压（mPAP）较低（37 mm Hg），而欧美患者更早启用肺动脉高压（PH）靶向药物（72.4% vs 43.1%）。70.7%患者因技术不可行选择BPA，13.8%为PEA术后残余病变。

操作差异
日本中心更多采用颈静脉入路（49.9%次）、局部麻醉，单次治疗更多肺段（5段 vs 欧美3段），且间隔时间更短（7天 vs 40天）。欧美偏好股动脉入路（99.6%），更常使用镇静（22.8%）。

疗效结果
中位4.9个月完成BPA序列后，全队列肺血管阻力（PVR）下降57%（332 dynes/s/cm^?5
），mPAP降低15 mm Hg，动脉血氧饱和度（SaO₂
）提升3.2%。6分钟步行距离增加54米，NT-proBNP下降329 pg/mL。日本患者PVR降幅更大（206 vs 欧美264 dynes/s/cm^?5
），51.7%患者术后仍存在PH（mPAP≥25 mm Hg）。

安全性分析
并发症发生率11.3%次（33.9%例），以咯血（9.0%次）和肺损伤（4.5%次）为主。女性（OR=2.24）、高基线PVR（OR=1.23）及欧美中心（vs日本OR=0.28）是并发症独立预测因子。无30天内死亡，3年生存率94.1%，PH相关死亡仅7例。

讨论与意义
该研究首次系统比较了BPA的全球实践差异，证实其可显著改善CTEPH患者血流动力学和生存质量。日本经验提示，高频次、短间隔的治疗策略可能优化疗效。尽管PH靶向药物广泛使用（58.7%术后维持），其对PVR改善无显著影响，但可增强心输出量。研究局限性包括COVID-19疫情导致的随访右心导管检查缺失，以及未能评估药物序贯治疗的影响。

结论强调，BPA已成为CTEPH多学科治疗的重要组成，其安全性及疗效得到国际数据支持。未来需进一步探索操作标准化、药物-介入联合策略，以及术后PH定义的修订（纳入运动评估）。这一成果为2022年ESC/ERS指南将BPA列为I b类推荐提供了关键证据，推动了CTEPH治疗范式的革新。