长效因子XI抑制剂Abelacimab在房颤患者围手术期出血风险中的安全性评估：AZALEA-TIMI 71研究分析

本研究通过AZALEA-TIMI 71试验，评估长效因子XI抑制剂Abelacimab与利伐沙班在房颤(AF)患者围手术期出血风险的差异。结果显示，Abelacimab组主要/临床相关非主要(CRNM)出血发生率仅为1.2%，显著低于利伐沙班组(2.2%)，提示长效抗凝药物可能无需常规中断，尤其对低出血风险手术具有重要临床意义。

　　

在心血管疾病领域，房颤(AF)患者面临卒中与出血的双重风险，而围手术期抗凝管理更是临床难题。传统抗凝药物如利伐沙班(rivaroxaban)需频繁中断以降低出血风险，但可能增加血栓事件。针对这一矛盾，由哈佛大学附属布莱根妇女医院TIMI研究组主导的AZALEA-TIMI 71研究，探索了长效因子XI(FXI)抑制剂Abelacimab的创新解决方案。这项发表于《Journal of the American College of Cardiology》的研究，为抗凝治疗策略提供了突破性证据。

研究采用多中心随机对照设计，纳入CH₂
DS₂
-VASc评分≥4的AF患者，比较每月皮下注射Abelacimab(90/150mg)与每日口服利伐沙班的出血风险。关键方法包括：1) 按出血风险分级(低/中/高)评估围手术期事件；2) 盲法临床事件委员会裁定出血；3) 中位2.1年随访中记录920例手术数据。

研究结果
Abstract
Abelacimab显著降低AF患者主要/CRNM出血率，半衰期达28天的特性使其成为长效抗凝选择。

Background
传统抗凝治疗面临手术出血与血栓形成的平衡难题，FXI抑制剂通过靶向凝血级联上游可能解决这一困境。

Methods
55.8%手术在Abelacimab给药间隔内进行，中位末次给药至手术时间为29天，验证其长效覆盖能力。

Results
总体围手术期出血率<2%，Abelacimab组仅0.9%的术中出血发生在给药30天内，风险比(RR)0.54(95%CI:0.19-1.58)显示优于利伐沙班。低风险手术占比75.7%，其安全性尤为突出。

Conclusions
研究证实长效FXI抑制剂可实现"不间断抗凝"，尤其对低风险手术，颠覆传统围手术期管理范式。

这项研究的意义在于：首次证实长效FXI抑制剂在真实世界手术场景中的安全性，为简化抗凝管理提供循证依据。更深远的是，其"靶向凝血而不影响止血"的特性可能重新定义抗凝治疗标准，尤其对高出血风险患者群体。TIMI研究组的发现，为开发兼具安全性与便捷性的下一代抗凝药物奠定了重要基础。