髋骨关节炎临床实践指南制定中患者人口学特征与报告结局指标的代表性缺陷分析

本研究系统分析了2023年美国骨科医师学会(AAOS)髋骨关节炎(OA)临床实践指南(CPG)引用的74项随机对照试验(RCT)，发现73%研究未报告语言或种族/人口学数据，仅15%采用文化适应性患者报告结局指标(PROMs)。该研究揭示了CPG制定过程中代表性不足的问题，为提升临床指南的公平性和普适性提供了重要依据。

　　

髋骨关节炎作为最常见的关节疾病，给全球医疗系统带来沉重负担。然而令人担忧的是，大量研究表明不同种族、民族和语言背景的患者在诊断和治疗方面存在显著差异。例如在全民医保覆盖的美国，黑人和西班牙裔患者接受全关节置换术的比例仍然偏低。这种差异背后，患者报告结局指标(PROMs)的文化适应性问题可能是关键因素之一——当问卷未能考虑不同文化对疼痛和功能的认知差异时，评估结果可能产生偏差。

美国骨科医师学会(AAOS)2023年发布的髋骨关节炎临床实践指南(CPG)引用了来自23个国家的74项随机对照试验(RCT)。Rodnell Busigó Torres领衔的研究团队对这些研究进行了系统分析，重点关注两个核心问题：试验参与者的人口学特征代表性，以及PROMs的文化适应性。研究结果发表在《The Journal of Arthroplasty》上，揭示了指南制定过程中鲜为人知的"盲区"。

研究团队采用系统评价方法，从AAOS官网获取CPG全文及所有参考文献。两位研究者(L.V., C.J.)独立筛选符合要求的RCT全文，提取的关键数据包括：试验纳入排除标准、研究地点、患者语言能力、种族民族构成，以及PROMs的翻译和文化适应情况。通过临床实验注册信息补充缺失数据，最终采用描述性统计呈现结果。

在"结果"部分，研究发现令人震惊：在74项研究中，仅有13项(17.6%)报告了患者首选语言，14项(19%)通过注册数据补充了语言信息；种族和民族数据更为匮乏，仅4项(5%)研究主动报告，5项(7%)通过注册信息补充。总体而言，54项(73%)研究完全缺失语言或种族/民族数据。更值得关注的是，在使用PROMs的61项(82%)研究中，仅14项(23%)使用翻译版本，真正采用文化适应性PROMs的只有9项(15%)。

"讨论"部分深入分析了这些发现的临床意义。研究强调，在跨23国的研究中，语言和种族数据的缺失可能导致CPG建议存在系统性偏差。例如，某些治疗方式的效果评估可能因文化差异而失真，特别是当PROMs未进行适当文化适应时。这种情况在疼痛评估、功能恢复等主观指标上尤为明显，可能间接导致医疗资源分配不公。

"结论"部分提出了明确建议：未来RCT必须规范报告参与者的人口学特征，并加强PROMs的文化适应性验证。这不仅关乎研究质量，更直接影响CPG的公平性和普适性。研究者特别指出，在全球化医疗研究背景下，忽视文化因素的"一刀切"评估模式已不合时宜，亟需建立更包容的研究规范。

该研究的创新性在于首次系统评估了CPG证据基础的代表性缺陷。研究结果对改进临床研究设计、提升医疗公平性具有重要启示。值得注意的是，Rodnell Busigó Torres等作者在"CRediT authorship contribution statement"中详细说明了每位贡献者的具体工作，体现了研究的严谨性。这种透明化署名方式也为学术规范树立了良好示范。