综述：Technosphere胰岛素治疗1型糖尿病的系统评价与荟萃分析

（编辑推荐）本综述通过荟萃分析比较吸入型Technosphere胰岛素(TI)与传统速效胰岛素(RAI)在1型糖尿病(T1DM)中的疗效，证实TI在糖化血红蛋白(HbA1c )控制上非劣效于RAI，且显著降低体重增加风险(MD -1.05kg)和严重低血糖发生率(RR 0.63)，为胰岛素给药方式优化提供新证据。

　　

Abstract
Technosphere胰岛素(TI)作为新型吸入式胰岛素，其临床价值在1型糖尿病(T1DM)管理中引发广泛关注。系统分析4项随机对照试验(RCT)共546例患者数据发现，TI组与速效胰岛素(RAI)组的HbA_1c
变化无显著差异(MD 0.04%，p=0.74)，但TI组患者体重增幅更低(MD -1.05kg，p=0.0005)，且严重低血糖风险降低37%(RR 0.63，p=0.005)。

Introduction
T1DM患者因β细胞破坏需终身依赖外源性胰岛素。传统基础-餐时方案虽能有效控制血糖，但每日多次注射导致依从性差。TI通过肺部给药实现12分钟快速起效，2小时作用持续时间与RAI相当，其微粒载体技术为胰岛素递送开辟新途径。

Material and methods
研究严格遵循PRISMA指南，纳入比较TI与RAI(门冬/赖脯胰岛素)的RCT。主要终点包括HbA_1c
变化、体重波动及低血糖事件。采用Cochrane偏倚风险评估工具，异质性检验显示各指标I²
≤26%。

Results
• 血糖控制：两组HbA_1c
降幅无统计学差异(95%CI -0.19–0.27)
• 体重管理：TI组平均少增重1.05kg(95%CI -1.63至-0.46)
• 安全性：TI组总体低血糖率相当(RR 0.97)，但严重事件显著减少

Discussion
TI的独特药代动力学特性可能解释其临床优势：

1. 肺吸收规避外周高胰岛素血症，减少脂肪合成
2. 快速清除降低延迟性低血糖风险
   需警惕长期肺功能影响，现有数据未报告显著呼吸道不良反应。

Conclusion
TI作为RAI的替代方案，在维持血糖控制的同时改善治疗耐受性。未来需延长观察周期评估肺部安全性，并探索其在闭环胰岛素泵系统中的应用潜力。

CRediT authorship contribution statement
研究团队采用标准化CRediT分类法，明确每位成员的贡献：VKJS负责数据提取与初稿撰写，MLLP主导统计分析及论文修订，其余作者参与概念设计。声明无利益冲突及外部资金支持。