新型FXIa抑制剂Asundexian与Milvexian对凝血检测的干扰机制及活性炭吸附剂的矫正作用研究

本研究针对新兴FXI/FXIa（凝血因子XI/XIa）抑制剂asundexian和milvexian在常规及特殊凝血检测中的干扰问题展开。研究人员通过体外实验证实，这两种药物可显著延长APTT（活化部分凝血活酶时间）并降低内源性凝血因子活性，而活性炭吸附剂（包括DOAC-Stop?）能有效消除干扰。该发现为临床准确评估抗凝治疗患者的止血功能提供了解决方案，对优化FXIa抑制剂的监测策略具有重要意义。

　　

在抗血栓治疗领域，直接口服抗凝药（DOAC）虽有效但伴随出血风险，而靶向凝血因子XI/XIa（FXI/FXIa）的新型抑制剂asundexian和milvexian因其潜在的安全性优势成为研究热点。然而，这些药物对凝血检测的干扰特性尚未明确，可能导致临床误判患者的止血状态。

为系统评估这一问题，研究人员采用人源血浆模型，将asundexian和milvexian浓度梯度（0-10,000 ng/mL）与治疗/超治疗浓度相结合，通过Sysmex CN/CS系列分析仪检测常规及特殊凝血参数，并测试活性炭吸附剂（包括DOAC-Stop?）的干扰矫正能力。

背景与目的
研究聚焦FXIa抑制剂对APTT等FXIa依赖性检测的干扰特征。DOAC的广泛干扰已明确，但asundexian和milvexian作为新兴药物，其检测干扰可能影响临床决策。

方法学
实验设计涵盖药物浓度梯度设置、凝血参数检测（APTT、内源性因子活性等）及吸附剂处理前后对比。血浆样本模拟药代动力学试验中的治疗浓度范围。

结果分析

1. 剂量依赖性干扰：asundexian和milvexian显著延长APTT，降低FVIII、FIX等内源性因子活性，干扰程度与浓度正相关。
2. 吸附剂有效性：活性炭处理完全消除所有受干扰检测中的药物影响，恢复基线凝血参数。

结论与意义
该研究首次阐明FXIa抑制剂对凝血检测的系统性干扰，并验证活性炭吸附剂的矫正效能。这一发现为临床实验室处理抗凝样本提供了标准化方案，避免因药物干扰导致的止血功能误判，对推动FXIa抑制剂的临床应用监测具有重要价值。论文发表于《Journal of Thrombosis and Haemostasis》，为抗凝治疗精准监测树立了新标准。