综述：PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗对比单纯化疗治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部癌的疗效和安全性的Meta分析

本综述通过Meta分析7项随机对照试验（RCTs），证实PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗可显著改善胃/胃食管结合部癌（GC/GEJC）患者的总生存期（OS，HR=0.80）和无进展生存期（PFS，HR=0.86），但治疗相关不良事件（TRAEs）发生率更高（OR=1.59），提示临床需权衡生存获益与毒性风险。

　　

Abstract

Background
PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗已成为部分癌症患者的标准治疗方案，但其在胃/胃食管结合部癌（GC/GEJC）中的疗效争议较大。本研究通过Meta分析评估联合疗法对比单纯化疗的生存获益与安全性。

Method
检索截至2024年11月的RCTs，计算OS、PFS的风险比（HR）及95%置信区间（CI），并评估TRAEs的发生率比值比（OR）。

Result
纳入7项试验共6842例患者。联合组OS（HR=0.80; 95% CI=0.76–0.85; p<0.0001）和PFS（HR=0.86; 95% CI=0.71–0.81; p<0.0001）显著优于化疗组，但TRAEs（OR=1.59; 95% CI=1.21–2.02）及3–4级TRAEs（OR=1.43; 95% CI=1.30–1.58）发生率更高。

Conclusion
联合疗法虽提升生存，但毒性风险需谨慎评估。

Background

免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1）通过阻断肿瘤免疫逃逸增强抗肿瘤效应。然而，GC/GEJC患者中联合化疗的生存获益存在异质性，部分患者未能显著获益。

Method

采用Cochrane系统评价方法，严格筛选RCTs，使用固定效应模型合并HR和OR，并通过I²
检验评估异质性。

Result

生存分析
OS改善与PD-L1表达水平呈正相关（亚组分析p<0.05），而PFS获益在亚洲人群中更显著（HR=0.79）。
安全性
联合组常见TRAEs包括中性粒细胞减少（28% vs 化疗组22%）和疲劳（19% vs 12%），3–4级事件以免疫相关不良反应（irAEs）为主。

Conclusion

该Meta分析为临床决策提供循证依据，强调生物标志物（如PD-L1 CPS评分）对患者分层的重要性，未来需探索优化联合策略以平衡疗效与毒性。