瑞马唑仑苯磺酸盐对比丙泊酚在机械通气危重患者短期镇静中的非劣效性多中心随机试验

【字体: 时间:2025年06月11日 来源:Advances in Therapy 3.4

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  来自多中心的研究团队开展了一项关于瑞马唑仑苯磺酸盐(Remimazolam Besylate)对比丙泊酚(Propofol)在机械通气危重患者短期镇静中的非劣效性研究。该随机单盲试验以Richmond躁动-镇静评分(RASS)为指标,证实新型苯二氮卓类药物瑞马唑仑在维持目标镇静水平(-2至+1分)方面与金标准丙泊酚相当,为ICU镇静提供了更安全的替代方案。

  

在重症监护领域,一种名为瑞马唑仑苯磺酸盐(Remimazolam Besylate)的超短效苯二氮卓类新药正崭露头角。这项多中心随机单盲研究设计精妙,旨在验证该药物在机械通气患者短期镇静中不逊色于传统药物丙泊酚(Propofol)的假说。

研究团队采用严谨的1:1随机分组,通过静脉输注精确调控两种药物剂量。瑞马唑仑组以0.2 mg/kg/h为起始剂量,可滴定调整至最大2.0 mg/kg/h;而丙泊酚组则从0.3 mg/kg/h起步,最高可调至4.0 mg/kg/h。所有剂量调整都以达成Richmond躁动-镇静量表(RASS)的理想评分区间(-2至+1)为目标。

研究主要终点聚焦于药物镇静成功率,次要终点则涵盖多个维度的精细评估:包括目标镇静时间占比、抢救性镇静药物使用情况,以及恢复时间、拔管成功率等临床关键指标。特别值得注意的是,该方案还系统监测了瑞芬太尼(Remifentanil)用量和不良事件,为临床用药安全提供了全面数据支持。

这项注册于ClinicalTrials.gov(NCT05782894)的研究,或将重塑ICU镇静治疗的药物选择格局,为危重患者带来更优化的镇静管理方案。

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