呼吸道病原体组合检测的临床价值：灵活定制化策略的实践探索

（编辑推荐）本研究评估了LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay（FDA 510(k)批准）在呼吸道感染诊断中的创新应用，通过定制化靶标组合（如鼻病毒/肠道病毒RV+Flu/RSV/SARS-CoV-2）将检出率提升至26%，节省5,545分钟重复检测时间，为临床提供兼顾成本效益与诊断效率的解决方案。

　　

ABSTRACT
扩展性呼吸道病原体检测组合因成本效益问题长期局限于特定患者群体。本研究通过LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay（2024年3月FDA批准）评估定制化策略，对200例SARS-CoV-2/Flu/RSV阴性症状患者样本进行检测，发现31%检出率（62/200），其中鼻病毒/肠道病毒占60%。加权模型显示18,373例患者中RV检出率达14.3%，证实定制化组合可显著提升诊断价值。

INTRODUCTION
呼吸道综合征检测面临临床效用与成本的平衡难题。传统3-5靶标组合（如SARS-CoV-2/Flu/RSV）虽普及但覆盖有限，而12+靶标大组合（如BioFire/Roche）因CPT编码差异导致报销受限。LIAISON PLEX的创新Flex软件允许靶标自由组合，为资源优化提供新思路。

MATERIALS AND METHODS
研究纳入约翰霍普金斯医疗系统2023年12月至2024年9月的症状患者，采用ePlex RP2（19靶标）与LIAISON PLEX（新增百日咳杆菌等）平行检测。统计学分析采用Stata 18.0进行加权迭代拟合，匹配马里兰州流行病学数据。

RESULTS
• 一致性验证：与ePlex RP2相比，阳性符合率90%（95%CI 78.19%-96.67%），阴性符合率98%（89.35%-99.95%）
• 病原谱特征：RV全年流行（9月峰21.6%），腺病毒持续检出，HPIV3在5月达4.9%
• 临床特征：阳性患者中位年龄5岁，80.7%急诊离院；阴性组42岁患者多伴高血压（39.1%）
• 成本效益：6%患者重复检测导致5,545分钟额外工时

DISCUSSION
研究揭示三大核心发现：

1. 诊断优化：添加RV检测可使诊断率从12.5%跃升至26%
2. 资源管理：定制化避免重复采样（预估节省3,327分钟）
3. 临床影响：1%抗生素不合理使用与病毒性肺炎误诊相关

突破性技术LIAISON PLEX的"靶标追溯"功能（无需重测即可追加分析）为突发疫情（如研究期间2%的肺炎支原体暴发）提供快速响应方案。未来需进一步验证该策略在免疫缺陷等特殊人群中的适用性。

ACKNOWLEDGMENTS
研究受NIAID（HPTN）、CDC（U01CK000589）及Diasorin公司支持，符合IRB00413315伦理豁免条款。