数字健康干预对心力衰竭门诊患者生活质量及代谢指标的随机对照试验研究

推荐：为解决心力衰竭(HF)患者生活质量(QoL)下降和代谢异常问题，研究人员开展了一项随机对照试验(RCT)，评估数字健康程序(SK-141)对HF患者的影响。结果显示，干预组在自我护理(EHFScB9)、疾病知识及代谢指标(如HbA1c 、TG/HDL比值)方面显著改善，虽未改善主要终点KCCQ-12评分，但为HF管理提供了新思路。

　　

心力衰竭(HF)是全球范围内导致高死亡率、反复住院和严重生活质量(QoL)下降的主要疾病之一。随着人口老龄化加剧，HF患者数量持续增长，给医疗系统带来沉重负担。尽管药物治疗和器械治疗取得了显著进展，但患者自我管理能力不足、代谢异常等问题仍是临床挑战。现有研究表明，健康生活方式和有效的自我护理可降低HF相关住院风险，但传统干预方式资源消耗大、可及性有限。

为解决这一问题，冰岛国家大学医院心血管服务中心联合Sidekick Health等机构的研究团队开展了一项创新性研究，探索数字健康干预在HF门诊患者中的应用价值。这项名为"Effect of a digital health intervention on outpatients with heart failure: a randomised, controlled trial"的研究发表在《European Heart Journal - Digital Health》上，为数字医疗在慢性病管理中的应用提供了重要证据。

研究采用智能手机应用程序(SK-141)作为干预载体，其主要技术方法包括：1)基于175例HF患者的随机对照试验设计；2)为期6个月的远程患者监测(RPM)系统，包括每日症状报告和分级响应机制；3)整合教育内容和生活方式指导的数字健康程序；4)使用标准化评估工具如KCCQ-12、EHFScB9等测量临床结局；5)通过混合效应模型分析纵向数据。

研究结果显示：在主要终点方面，干预组与对照组在6个月时的KCCQ-12评分变化无显著差异，但在NYHA III级亚组中，干预组生活质量下降幅度显著小于对照组(p=0.023)。次要终点显示，干预组自我护理能力(EHFScB9)在6个月和12个月时均显著改善(p<0.001和p=0.003)，疾病特异性知识在12个月时显著提高(p=0.001)。代谢指标方面，干预组甘油三酯(p=0.012)、HbA1_c
(p=0.014)和空腹血糖(p=0.010)显著改善，TG/HDL比值和TG-葡萄糖指数在两组比较中均显示显著获益。

在讨论部分，作者指出该研究首次系统评估了数字健康程序对HF门诊患者的综合影响。虽然主要终点未达预期，但考虑到入组患者基线状况良好(NYHA I-II占87.4%)，可能存在"天花板效应"。研究亮点包括：1)证实数字干预可有效改善HF患者自我护理能力和代谢健康；2)程序接受度高(RPM依从率达93%)；3)为资源有限地区提供了可扩展的管理方案。局限性在于干预周期较短(6个月)且以轻症患者为主，未来需延长随访并纳入更多重症患者。

这项研究的重要意义在于：为HF管理提供了数字化解决方案，通过智能手机实现了远程监测和教育干预的有机结合。特别是代谢指标的改善提示数字干预可能通过多靶点作用影响HF进展。该成果为后续开发更精准的数字疗法奠定了基础，也为医疗资源优化配置提供了新思路。随着数字医疗技术发展，此类干预有望成为HF综合管理的重要组成部分。