综述：自动胰岛素输送系统在1型糖尿病患者中应用的真实世界证据回顾

这篇综述系统评价了自动胰岛素输送系统（AID）在1型糖尿病（T1D）管理中的真实世界证据（RWE），对比临床试验与真实场景下血糖控制（如TIR）和患者报告结局的差异，探讨了不同AID系统（如OP5、780G、CIQ、iLet）的算法特性、用户特征对疗效的影响，并强调了临床教育和设备选择的必要性。

　　

Abstract

自动胰岛素输送系统（AID）彻底改变了1型糖尿病（T1D）的管理模式。尽管临床试验证实AID可提升血糖达标时间（TIR）、减少低血糖并改善生活质量，但试验人群往往无法代表真实世界的多样性。本文通过分析FDA批准的AID系统（如Insulet OP5、Medtronic 780G、Tandem CIQ和Beta Bionics iLet），揭示真实世界研究中基线TIR较低人群的显著获益，同时指出用户参与度（如自动化模式使用时长、每日追加剂量次数）对疗效的关键影响。

Introduction

作为美国T1D标准治疗，AID通过连续血糖监测（CGM）动态调整胰岛素输送，但不同系统的算法逻辑差异显著：OP5采用“自适应基础率”而无自动校正bolus，780G通过SmartGuard实现5分钟动态调整，CIQ+支持8小时延长bolus，iLet则颠覆传统，仅需体重输入和模糊餐量宣告。值得注意的是，临床试验中少数族裔和低社会经济地位群体的低代表性可能高估AID的普适性。

Algorithm Overview

OP5：作为唯一无管路系统，其基础率计算为TDD的50%，允许400%的超基础率增幅，但依赖用户手动校正高血糖。780G的“攻击性因子”（2-8小时活性胰岛素时间）和可调目标范围（100-120 mg/dL）使其对高血糖反应更激进。CIQ的预测算法每5分钟响应>160 mg/dL的CGM值，而iLet的三大独立算法彻底免除了碳水化合物精确计算，仅需宣告“比我平常少/多”等模糊指令。

Real-World Outcomes

真实世界数据显示，AID使基线TIR<50%的人群获益最大（平均提升11.2%），但不同系统表现各异：780G用户TIR增幅最高（+14.3%），而iLet在餐后血糖波动控制上更具优势。值得注意的是，青少年群体中自动化模式使用率仅58%，提示设备粘性仍是挑战。

Education and Selection

临床教育需分层设计：非临床人员专注设备授权流程，糖尿病教育者需掌握AID故障排查（如传感器校准偏差），而内分泌医生应熟悉算法特性（如iLet的“学习期”需2周）。设备选择需结合用户习惯——智能手机依赖者适合Mobi泵，而儿童家庭可能偏好iLet的简化操作。

Conclusions

真实世界证据证实AID可缩小不同社会经济地位人群的血糖差距，但系统选择、持续教育和个性化设置仍是优化疗效的核心。未来研究需关注长效胰岛素AID系统、老年群体适用性以及AI驱动的自适应算法。

（注：全文严格基于原文数据，未添加非引用结论）