综述：一步核酸扩增技术检测甲状腺乳头状癌淋巴结转移的诊断准确性系统评价与Meta分析

这篇综述通过系统评价和Meta分析，评估了一步核酸扩增技术（OSNA）在甲状腺乳头状癌（PTC）淋巴结转移（LNM）诊断中的价值，结果显示其具有较高的敏感度（0.905）和特异度（0.884），可为术中决策提供分子水平依据，但需进一步验证其长期临床效益。

　　

Abstract

研究旨在评估OSNA技术对比传统病理方法在甲状腺乳头状癌（PTC）淋巴结转移（LNM）诊断中的准确性。通过检索2005-2023年的文献，纳入7项研究（1,424个淋巴结），结果显示OSNA的汇总敏感度和特异度分别为0.905和0.884，曲线下面积（AUC）达0.848，提示其可作为术中实时分期的可靠工具。

Introduction

PTC占甲状腺癌的80%以上，其淋巴结转移显著增加复发风险。尽管美国甲状腺协会（ATA）建议仅对临床明确转移或晚期肿瘤（T₃
/T₄
）行中央区淋巴结清扫，但30%的隐匿性转移易被超声漏诊。OSNA通过定量CK19 mRNA（PTC标志物）实现快速检测，已在乳腺癌中广泛应用，本研究首次系统评估其在PTC中的价值。

Methods

遵循PRISMA指南，检索PubMed、Cochrane等数据库，纳入7项观察性研究（2014-2021年）。采用QUADAS-2评估偏倚风险，RStudio进行Meta分析。OSNA阈值设定为≥250 CK19 mRNA拷贝/μl，对比标准病理结果计算诊断效能指标。

Results

1. 研究特征：7项研究共207例患者，淋巴结处理方式各异（纵向剖切或2mm间隔取样），多数联合HE染色与免疫组化（IHC）。
2. 诊断效能：OSNA的敏感度（0.905）和特异度（0.884）显著优于传统方法，阳性似然比6.77，阴性似然比0.12。
3. 异质性：I²
   =95.66%，提示显著异质性，可能与淋巴结取样差异相关。

Discussion

优势：OSNA可在40分钟内完成检测，避免术中冰冻切片的主观性，尤其擅长识别微转移（如Iglesias研究显示CK19拷贝数与肿瘤负荷正相关）。
局限：30%的PTC为CK19阴性，需术前验证；且无法评估淋巴结外侵犯。东西方指南分歧（预防性清扫vs.选择性手术）凸显OSNA的潜在桥梁作用。
展望：需更多随机对照试验（RCT）验证其对生存率的影响，并优化采样流程以减少假阳性。

总结

OSNA为PTC淋巴结分期提供了高精度分子工具，但其临床应用需结合CK19表达预筛和术者经验，未来研究应聚焦长期预后及成本效益分析。