生物制剂治疗银屑病患者基线体表面积与患者报告结局的相关性分析：来自CorEvitas银屑病登记研究的结果

这篇综述通过CorEvitas银屑病登记研究数据，揭示了体表面积（BSA）≤10%的银屑病患者在启动生物制剂治疗时，其患者报告结局（PROs）与高BSA患者存在显著重叠（重叠统计量0.44-0.70），表明低BSA患者同样面临高疾病负担（如瘙痒、疼痛、疲劳及生活质量下降），支持临床应基于综合评估（包括难治部位受累、既往治疗失败等）而非单一BSA标准制定生物制剂（如IL-17/23抑制剂）治疗方案。

　　

引言
银屑病是一种影响约3%美国成年人口的慢性炎症性疾病，其疾病负担评估长期面临挑战。传统上，体表面积（BSA）≥10%被视为系统性治疗（如生物制剂）的关键指标，但临床发现低BSA（≤3%）患者仍可能因病变部位（如头皮、指甲、掌跖等）或症状（瘙痒、疼痛）导致高负担。本研究通过CorEvitas银屑病登记研究（NCT02707341），首次系统性评估生物制剂初治患者中不同BSA分组的PROs重叠特征。

方法
研究纳入2015年4月至2023年9月期间1640例启动生物制剂（包括IL-23/17抑制剂等）的初治患者，按基线BSA分为低（<3%）、中（3-10%）、高（>10%）三组。采用非参数Mann-Whitney统计转化法计算组间PROs重叠度（0-1范围，0.5表示完全相似），评估指标涵盖皮肤病生活质量指数（DLQI）、视觉模拟量表（VAS）评分（瘙痒/疼痛/疲劳）、银屑病关节炎筛查工具（PEST）及病史特征。

结果
患者分布显示，低、中、高BSA组分别占7.0%、46.9%、46.2%。关键发现包括：

1. 症状重叠性：高BSA与中BSA组的PROs重叠度为0.52-0.59，与低BSA组为0.60-0.70，表明高BSA患者仅略高于低BSA组的疾病负担概率（60-70%）。
2. 难治部位影响：46.5%低BSA患者存在头皮、指甲等高影响部位病变，80.7%有既往局部治疗失败史。
3. PsA关联性：低BSA组PsA患病率（基于PEST≥3或临床诊断）显著高于其他组，提示关节症状可能驱动治疗决策。

讨论
研究证实BSA与PROs的非线性关系：

• 临床意义：现行BSA阈值（如10%）可能低估低BSA患者需求，尤其当合并难治部位病变或PsA时。IL-23抑制剂（如guselkumab）等生物制剂对这类患者显示疗效。
• 指南一致性：结果支持国际银屑病理事会（IPC）指南建议，即治疗资格应综合评估BSA、部位特异性及治疗史。

局限性

1. 低BSA组样本量较小（n=114），可能反映临床对生物制剂处方的选择性。
2. 登记研究设计导致部分基线数据可能存在12个月内治疗后的改善偏倚。

结论
本研究通过重叠统计量化了低BSA银屑病患者与高BSA患者相似的PROs负担，为生物制剂在低BSA但高负担患者中的合理使用提供了循证依据，呼吁支付方和临床决策者突破传统BSA阈值的限制。