埃及极高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者中依折麦布10/瑞舒伐他汀40联合疗法的疗效与安全性：一项多中心真实世界研究

本研究针对埃及极高危动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者，首次评估了依折麦布（Ezetimibe）10 mg与瑞舒伐他汀（Rosuvastatin）40 mg联合疗法的真实世界疗效与安全性。结果显示，联合治疗12周后LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）降低58.7%，35.5%患者达到ESC（欧洲心脏病学会）目标值<55 mg/dL，且安全性良好。该研究为中东地区血脂管理提供了重要循证依据。

　　

心血管疾病是全球死亡的首要原因，而动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的发病与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平密切相关。尽管他汀类药物等降脂疗法（LLT）已被证实可显著降低心血管事件风险，但不同种族和地区人群对药物的反应存在显著差异。埃及作为心血管疾病高负担国家，其年龄标准化冠心病（CAD）死亡率位居全球前列，46.8%的CAD死亡归因于高LDL-C。然而，中东地区患者达到LDL-C目标的比例仅为33-50%，且缺乏针对埃及人群的降脂治疗数据。

为解决这一临床需求，由埃及亚历山大大学领衔的ZEOS研究组开展了一项多中心、前瞻性、单臂开放标签研究，评估依折麦布10 mg/瑞舒伐他汀40 mg联合疗法在埃及极高危ASCVD患者中的疗效与安全性。该研究结果发表于《The Egyptian Heart Journal》，证实联合治疗12周可使LDL-C降低58.7%，70.3%患者实现LDL-C降幅≥50%，且仅1.9%患者因不良反应停药，为资源有限地区提供了高效且经济的降脂方案。

研究采用标准化实验室检测和临床评估方法，在25个埃及医疗中心纳入1,854例符合标准的患者。通过基线、6周和12周的空腹血脂谱（包括TC、LDL-C、HDL-C、非HDL-C和TG）监测疗效，并记录肌肉症状、肝酶异常等不良事件。统计学分析采用SPSS 28进行重复测量ANOVA检验。

主要研究结果

1. 人口学特征：纳入患者平均年龄56±11岁，68%为男性，72.7%合并高血压，47.6%患糖尿病，38.9%有急性冠脉综合征（ACS）病史。
2. 血脂改善：治疗12周后，总胆固醇（TC）降低42.9%，LDL-C从163±51 mg/dL降至68±27 mg/dL（降幅58.7%），非HDL-C降低54%，HDL-C升高9.4%。
   
   
3. 目标达成率：35.5%患者达到LDL-C<55 mg/dL，32.2%同时满足ESC双目标（LDL-C<55 mg/dL且降幅≥50%）。
4. 安全性：11.4%报告肌肉症状，4.9%出现肝酶升高（均为轻度），治疗依从性达98%。

结论与意义
该研究首次证实，在遗传背景与社会经济因素独特的埃及人群中，依折麦布/瑞舒伐他汀联合治疗可实现与欧美研究相当的LDL-C降幅，且安全性良好。相较于价格昂贵的PCSK9
抑制剂，该方案更具成本效益优势，尤其适合中低收入国家推广。研究结果填补了中东地区降脂治疗证据空白，为ESC指南在非白人群体中的适用性提供了重要补充。未来需进一步开展长期随访，评估该疗法对主要不良心血管事件（MACE）的预防作用。